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陕西省药品监督管理局关于2019年医疗器械生产企业质量信用等级评定结果的公告

2021-01-01 15:10:41来源: 中国质量新闻网

文章导读
陕西省药品监督管理局网站2020年12月30日发布关于2019年医疗器械生产企业质量信用等级评定结果的公告。 陕西省药品监督管理局关于2019年医疗器械生产企业质量信用等级评定结果的公告 2020年 第83号 为深入推进医疗器械生产企业诚信体系建设,强化医疗器械生产质量管理规范意识,根据《关于印发〈陕西省医疗器械生产企业质量信用分级监管工作意见〉(试行)》的通知(陕食药监械发〔2013〕102号)精神,经各药监分局初评推荐,...

陕西省药品监督管理局网站2020年12月30日发布关于2019年医疗器械生产企业质量信用等级评定结果的公告。

 陕西省药品监督管理局关于2019年医疗器械生产企业质量信用等级评定结果的公告

陕西省药品监督管理局关于2019年医疗器械生产企业质量信用等级评定结果的公告

2020年 第83号

为深入推进医疗器械生产企业诚信体系建设,强化医疗器械生产质量管理规范意识,根据《关于印发〈陕西省医疗器械生产企业质量信用分级监管工作意见〉(试行)》的通知(陕食药监械发〔2013〕102号)精神,经各药监分局初评推荐,融易新媒体,结合年度飞行检查、投诉举报及抽查等情况,省局对2019年全省医疗器械生产企业质量信用等级进行了评定。全省参加评定的医疗器械生产企业200家(其中A级企业182家,B级企业12家,C级企业6家),因停产等原因未参评的企业10家。现将2019年度全省医疗器械生产企业质量信用等级评定结果公布如下:

一、2019年全省医疗器械生产企业质量信用等级评定汇总表

序号

 

市局

 

参评企业数

 

A

 

B

 

C

 

D

 

未参评

 

1

 

西安市

 

155

 

137

 

7

 

4

 

0

 

7

 

2

 

咸阳市

 

16

 

14

 

1

 

1

 
 
 

3

 

宝鸡市

 

14

 

13

 
 

1

 
 
 

4

 

铜川市

 

2

 

2

 
 
 
 
 

5

 

渭南市

 

6

 

5

 
 
 
 

1

 

6

 

安康市

 

4

 

3

 

1

 
 
 
 

7

 

汉中市

 

5

 

4

 
 
 
 

1

 

8

 

商洛市

 
 
 
 
 
 
 

9

 

榆林市

 

4

 

2

 

1

 
 
 

1

 

10

 

延安市

 

2

 
 

2

 
 
 
 

11

 

杨凌区

 

2

 

2

 
 
 
 
 

12

 

韩城市

 
 
 
 
 
 
 

合计

 
 

210

 

182

 

12

 

6

 

0

 

10

 

二、评定结果

序号

 

生产企业名称

 

所属辖区

 

信用等级

 

1

 

陕西佰傲再生医学有限公司

 

西安市

 

A

 

2

 

西安博和医疗科技有限公司

 

西安市

 

A

 

3

 

陕西民起电子科技有限公司

 

西安市

 

A

 

4

 

西安蓝茗医疗科技有限公司

 

西安市

 

A

 

5

 

西安名匠牙科技术有限公司

 

西安市

 

A

 

6

 

西安瑞致义齿研制开发有限公司

 

西安市

 

A

 

7

 

西安艺冠齿科用品有限公司

 

西安市

 

A

 

8

 

中航创世机器人(西安)有限公司

 

西安市

 

A

 

9

 

陕西佰美基因股份有限公司

 

西安市

 

A

 

10

 

陕西众邦药业科技有限公司

 

西安市

 

A

 

11

 

西安高氧医疗设备有限公司

 

西安市

 

A

 

12

 

西安博奥假肢医疗用品开发有限公司

 

西安市

 

A

 

13

 

陕西维克特测控仪器有限公司

 

西安市

 

A

 

14

 

西安爱威迪生物科技有限公司

 

西安市

 

A

 

15

 

陕西奥通科技有限公司

 

西安市

 

A

 

16

 

陕西筋骨堂药业有限公司

 

西安市

 

A

 

17

 

陕西视健电子科技有限公司

 

西安市

 

A

 

18

 

西安卓雅精密义齿有限公司

 

西安市

 

A

 

19

 

西安瑞祥义齿制作有限公司

 

西安市

 

A

 

20

 

西安维安实业有限公司

 

西安市

 

A

 

21

 

西安泽齿科技有限公司

 

西安市

 

A

 

22

 

陕西兴茂实业有限责任公司

 

西安市

 

A

 

23

 

西安艾迪爱激光影像股份有限公司

 

西安市

 

A

 

24

 

陕西鑫带路电子科技有限公司

 

西安市

 

A

 

25

 

西安灭菌消毒设备制造公司

 

西安市

 

A

 

26

 

西安医心演绎医疗科技有限公司

 

西安市

 

A

 

27

 

陕西巨子生物技术有限公司

 

西安市

 

A

 

28

 

西安蓝极医疗电子科技有限公司

 

西安市

 

A

 

29

 

陕西莫格医用设备有限公司

 

西安市

 

A

 

30

 

西安八水健康科技有限公司

 

西安市

 

A

 

31

 

西安力邦医疗电子有限公司

 

西安市

 

A

 

32

 

西安一体医疗科技有限公司

 

西安市

 

A

 

33

 

西安金磁纳米生物技术有限公司

 

西安市

 

A

 

34

 

陕西华鹏医疗器械有限公司

 

西安市

 

A

 

35

 

西安西京医疗用品有限公司

 

西安市

 

A

 

36

 

陕西京典生物科技有限公司

 

西安市

 

A

 

37

 

西安交大辰方科技有限公司

 

西安市

 

A

 

38

 

西安富德医疗电子有限公司

 

西安市

 

A

 

39

 

陕西巴赫曼健康产品有限公司

 

西安市

 

A

 

40

 

西安康拓医疗技术有限公司

 

西安市

 

A

 

41

 

陕西阳光生物工程股份有限公司

 

西安市

 

A

 

42

 

陕西丹特威齿科技术发展有限公司

 

西安市

 

A

 

43

 

西安智威电子科技有限公司

 

西安市

 

A

 

44

 

陕西天润药械有限公司

 

西安市

 

A

 

45

 

林德艾润(西安)生命科学有限公司

 

西安市

 

A

 

46

 

陕西远光高科技有限公司

 

西安市

 

A

 

47

 

西安远鸿科技有限责任公司

 

西安市

 

A

 

48

 

陕西康康盛世电子科技有限公司

 

西安市

 

A

 

49

 

陕西福泰医疗科技有限公司

 

西安市

 

A

 

50

 

陕西裕泽毅医疗科技有限公司

 

西安市

 

A

 

51

 

西安联尔科技有限公司

 

西安市

 

A

 

52

 

西安盈谷科技有限公司

 

西安市

 

A

 

53

 

西安中邦钛生物材料有限公司

 

西安市

 

A

 

54

 

西安西川医疗器械有限公司

 

西安市

 

A

 

55

 

汉中金华汉医疗器械有限公司

 

西安市

 

A

 

56

 

陕西聚仁谷医疗器械有限公司

 

西安市

 

A

 

57

 

陕西优泰齿科技术有限公司

 

西安市

 

A

 

58

 

术理知行(西安)智能科技有限公司

 

西安市

 

A

 

59

 

西安艾凯尔医疗科技有限公司

 

西安市

 

A

 

60

 

西安博恩生物科技有限公司

 

西安市

 

A

 

61

 

西安观谱红外科技有限公司

 

西安市

 

A

 

62

 

西安鸿福科技发展有限责任公司

 

西安市

 

A

 

63

 

西安金典义齿制作有限公司

 

西安市

 

A

 

64

 

西安岐奥丰医疗器械有限公司

 

西安市

 

A

 

65

 

西安市恒惠科技有限公司

 

西安市

 

A

 

66

 

西安泰豪红外科技有限公司

 

西安市

 

A

 

67

 

西北机器有限公司

 

西安市

 

A

 

68

 

西安华海盈泰医疗信息技术有限公司

 

西安市

 

A

 

69

 

飞秒光电科技(西 安)有限公司

 

西安市

 

A

 

70

 

西安信点医疗科技有限公司

 

西安市

 

A

 

71

 

陕西德美城医疗科技有限公司

 

西安市

 

A

 

72

 

陕西正源科技发展有限责任公司

 

西安市

 

A

 

73

 

西安美佳家医疗科技有限责任公司

 

西安市

 

A

 

74

 

西安海业医疗设备有限公司

 

西安市

 

A

 

75

 

陕西福贝尔康复器材有限公司

 

西安市

 

A

 

76

 

西安成诚活动义齿有限公司

 

西安市

 

A

 

77

 

上海科华实验系统有限公司陕西分公司

 

西安市

 

A

 

78

 

西安九洲生物材料有限公司

 

西安市

 

A

 

79

 

西安华冠齿科用品有限公司

 

西安市

 

A

 

80

 

西安金昌誉医疗科技有限公司

 

西安市

 

A

 

81

 

西安致美齿科技术发展有限公司

 

西安市

 

A

 

82

 

西安天隆科技有限公司

 

西安市

 

A

 

83

 

西安威力医疗器械有限公司

 

西安市

 

A

 

84

 

西安丰华精密义齿有限公司

 

西安市

 

A

 

85

 

陕西前进齿科新技术开发有限公司

 

西安市

 

A

 

86

 

西安外科医学科技有限公司

 

西安市

 

A

 

87

 

陕西定远齿科技术有限公司

 

西安市

 

A

 

88

 

陕西福音假肢有限责任公司

 

西安市

 

A

 

89

 

陕西派瑞义齿医疗器械有限公司

 

西安市

 

A

 

90

 

西安多美冠义齿有限公司

 

西安市

 

A

 

91

 

西安金佰润医疗器械有限公司

 

西安市

 

A

 

92

 

西安泽康义齿有限公司

 

西安市

 

A

 

93

 

西安臻卓义齿有限公司

 

西安市

 

A

 

94

 

陕西科迪健康产业有限公司

 

西安市

 

A

 

95

 

西安德林齿科科技有限公司

 

西安市

 

A

 

96

 

西安丽康科技有限公司

 

西安市

 

A

 

97

 

陕西瑞盛生物科技有限公司

 

西安市

 

A

 

98

 

西安市帕菲克精密义齿有限公司

 

西安市

 

A

 

99

 

陕西联邦义齿有限公司

 

西安市

 

A

 

100

 

陕西起点齿科数控有限公司

 

西安市

 

A

 

101

 

西安好思达康复器具有限公司

 

西安市

 

A

 

102

 

西安欧尚齿科技术有限公司

 

西安市

 

A

 

103

 

陕西恒远生物科技有限公司

 

西安市

 

A

 

104

 

西安容大医疗器械有限公司

 

西安市

 

A

 

105

 

陕西正吉药业有限公司

 

西安市

 

A

 

106

 

陕西今时牙科技术有限公司

 

西安市

 

A

 

107

 

陕西精典口腔器材有限公司

 

西安市

 

A

 

108

 

西安永科航空机电器械有限公司

 

西安市

 

A

 

109

 

陕西协合电子科技股份有限公司

 

西安市

 

A

 

110

 

西安华天牙科技术有限公司

 

西安市

 

A

 

111

 

西安精益齿科技术中心有限公司

 

西安市

 

A

 

112

 

西安唐盛医疗器械有限公司

 

西安市

 

A

 

113

 

西安悦冠义齿研制开发有限公司

 

西安市

 

A

 

114

 

陕西唐都义齿制作有限公司

 

西安市

 

A

 

115

 

西安集智医疗器械科技有限公司

 

西安市

 

A

 

116

 

西安新定远精密齿研有限公司

 

西安市

 

A

 

117

 

西安五洲精密齿研有限公司

 

西安市

 

A

 

118

 

西安中核核仪器有限公司

 

西安市

 

A

 

119

 

西安今通电子有限责任公司

 

西安市

 

A

 

120

 

西安康旺抗菌科技股份有限公司

 

西安市

 

A

 

121

 

西安通标医疗器械有限公司

 

西安市

 

A

 

122

 

西安登峰数字义齿制作有限公司

 

西安市

 

A

 

123

 

西安光远齿科技术有限公司

 

西安市

 

A

 

124

 

西安君阁义齿加工厂

 

西安市

 

A

 

125

 

西安康泰利华牙科技术有限公司

 

西安市

 

A

 

126

 

西安三才电子科技有限公司

 

西安市

 

A

 

127

 

西安翼展电子科技有限公司

 

西安市

 

A

 

128

 

陕西诺奕生物医药科技有限公司

 

西安市

 

A

 

129

 

西安航天恒星医疗设备有限公司

 

西安市

 

A

 

130

 

陕西洁伦医药生物有限公司

 

西安市

 

A

 

131

 

陕西舒馫医疗器械科技有限公司

 

西安市

 

A

 

132

 

西安美原齿科器械有限公司

 

西安市

 

A

 

133

 

陕西向东医疗设备有限公司

 

西安市

 

A

 

134

 

西安华灸生物科技有限公司

 

西安市

 

A

 

135

 

陕西邦盛医疗器材有限责任公司

 

西安市

 

A

 

136

 

西安维康实业有限公司

 

西安市

 

A

 

137

 

陕西富源医用塑料有限公司

 

西安市

 

A

 

138

 

咸阳美乐义齿有限公司

 

咸阳市

 

A

 

139

 

咸阳瑞升福诺医疗器械有限公司

 

咸阳市

 

A

 

140

 

西安蓝港数字医疗科技股份有限公司

 

咸阳市

 

A

 

141

 

陕西金正医疗科技有限公司

 

咸阳市

 

A

 

142

 

陕西沐石医疗技术有限公司

 

咸阳市

 

A

 

143

 

咸阳三晋医疗器械有限公司

 

咸阳市

 

A

 

144

 

咸阳登科医疗器械有限公司

 

咸阳市

 

A

 

145

 

咸阳亚鑫义齿有限公司

 

咸阳市

 

A

 

146

 

咸阳中信义齿有限公司

 

咸阳市

 

A

 

147

 

西咸新区聚鑫医疗器械有限公司

 

咸阳市

 

A

 

148

 

陕西瑞特威医疗器械有限公司

 

咸阳市

 

A

 

149

 

西安申兰生物医学工程有限公司

 

咸阳市

 

A

 

150

 

西诺医疗器械集团有限公司

 

咸阳市

 

A

 

151

 

陕西省医疗仪器厂

 

咸阳市

 

A

 

152

 

乐普医学电子仪器股份有限公司

 

宝鸡市

 

A

 

153

 

宝鸡市天迈医疗科技有限公司

 

宝鸡市

 

A

 

154

 

陕西精益齿科技术有限公司

 

宝鸡市

 

A

 

155

 

陕西华兴齿科技术有限公司

 

宝鸡市

 

A

 

156

 

宝鸡阳光齿研有限公司

 

宝鸡市

 

A

 

157

 

宝鸡启明齿科技术有限公司

 

宝鸡市

 

A

 

158

 

宝鸡市渭滨区双峰氧气厂

 

宝鸡市

 

A

 

159

 

宝鸡丹特威齿科技术发展有限公司

 

宝鸡市

 

A

 

160

 

宝鸡市斌达义齿制作有限公司

 

宝鸡市

 

A

 

161

 

宝鸡市金台区恒新义齿加工制作中心

 

宝鸡市

 

A

 

162

 

宝鸡市金台区唯美假牙加工部

 

宝鸡市

 

A

 

163

 

陕西琢跃义齿技术有限公司

 

宝鸡市

 

A

 

164

 

宝鸡高盛医疗用品有限公司

 

宝鸡市

 

A

 

165

 

铜川明珠义齿研制有限公司

 

铜川市

 

A

 

166

 

陕西龙康鑫医疗器械有限公司

 

铜川市

 

A

 

167

 

汉中市锐鑫刃具有限公司

 

汉中市

 

A

 

168

 

汉中秦航精密机电有限公司

 

汉中市

 

A

 

169

 

汉中汉泰医药有限公司

 

汉中市

 

A

 

170

 

陕西天医科技有限公司

 

汉中市

 

A

 

171

 

榆林市致美牙病防治研究所

 

榆林市

 

A

 

172

 

榆林市雅洁齿科制作有限公司

 

榆林市

 

A

 

173

 

陕西杨凌嘉冠义齿制作有限公司

 

杨凌区

 

A

 

174

 

杨凌安帝源生物科技有限公司

 

杨凌区

 

A

 

175

 

陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司

 

渭南市

 

A

 

176

 

渭南超兴齿研有限公司

 

渭南市

 

A

 

177

 

渭南市新协同义齿有限公司

 

渭南市

 

A

 

178

 

渭南嘉美齿研有限公司

 

渭南市

 

A

 

179

 

陕西赫喆医疗科技有限公司

 

渭南市

 

A

 

180

 

安康市达成义齿研制有限公司

 

安康市

 

A

 

181

 

安康市华瑞义齿有限公司

 

安康市

 

A

 

182

 

安康市美康医疗设备有限公司

 

安康市

 

A

 

183

 

西安凯棣医疗器械有限责任公司

 

西安市

 

B

 

184

 

西安汇智医疗集团有限公司

 

西安市

 

B

 

185

 

陕西四达医疗科技有限公司

 

西安市

 

B

 

186

 

西安爱乐电子科技有限责任公司

 

西安市

 

B

 

187

 

陕西澳视电子设备有限公司

 

西安市

 

B

 

188

 

西安宝树灸医疗器械有限公司

 

西安市

 

B

 

189

 

陕西天宇长安健康产业集团有限公司

 

西安市

 

B

 

190

 

咸阳康荣信数字超声系统有限公司

 

咸阳市

 

B

 

191

 

安康鑫盛义齿有限责任公司

 

安康市

 

B

 

192

 

陕西三立矿业集团健邦医疗器械有限公司

 

延安市

 

B

 

193

 

延安市宝塔区日冠义齿加工有限公司

 

延安市

 

B

 

194

 

榆林市榆阳区鸿峰义齿有限责任公司

 

榆林市

 

B

 

195

 

西安明视科技研究所

 

西安市

 

C

 

196

 

西安中天生物医药有限公司

 

西安市

 

C

 

197

 

咸阳康荣华医疗设备有限公司

 

咸阳市

 

C

 

198

 

陕西艾尔肤组织工程有限公司

 

西安市

 

C

 

199

 

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

 

宝鸡市

 

C

 

200

 

西安华亚电子有限责任公司

 

西安市

 

C

 

三、未参评企业名单(10家)

序号

 

生产企业名称

 

所属辖区

 

1

 

西安巨绅医药科技有限公司

 

西安市

 

2

 

陕西仁康药业有限公司

 

西安市

 

3

 

西安科美齿科有限公司

 

西安市

 

4

 

西安莱赛元康医疗器械有限公司

 

西安市

 

5

 

西安交大医用器材厂

 

西安市

 

6

 

西安黄河机器制造有限公司

 

西安市

 

7

 

西安惠普生物科技有限公司

 

西安市

 

8

 

汉中市精冠义齿制作有限公司

 

汉中市

 

9

 

陕西天宇义齿制作有限公司

 

榆林市

 

10

 

陕西蒲城芳花医药卫材有限责任公司

 

渭南市

 

陕西省药品监督管理局

2020年12月29日

(公开属性:主动公开)

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