（记者陈娟女） 2020年12月25日，广西壮族自治区药品监督管理局网站发布的医疗器械抽检结果公告（2020年第1期）显示，融易新媒体，2批次样品被检验项目不符合标准要求。
为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，广西壮族自治区药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行监督抽验。本次共抽检样品43批次，依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求，对所抽样品进行检验。经检验，有41批次样品被检验项目符合标准要求，有2批次样品被检验项目不符合标准要求。
广西壮族自治区药品监督管理局表示，对本次监督抽检中发现的不符合标准规定产品，依据《医疗器械监督管理条例》，已组织对相关企业进行核查处置。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效，并按照有关规定将本次监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。
广西医疗器械监督抽检产品检验结果详细信息表（第1期）
序号
品种名称
规格/型号
批号
产品注册证（备案号）
抽样日期
标示生产单位
被抽单位名称
检验结果
不合格项目
备注
1
一次性使用输液器 带针
A4、0.6×25
批20200423
国械注准20183141843
2020年09月10日
南阳市久康医疗器械有限公司
广西太华医药有限责任公司
符合要求
/
2
一次性使用输液器 带针
IS-G-V-A2
20200501
国械注准20193141613
2020年08月04日
浙江灵洋医疗器械有限公司
柳州市人民医院
符合要求
/
3
一次性使用输液器 带针
P-1型0.55mm
20191204
国械注准20173664166
2020年08月19日
江西洪达医疗器械集团有限公司
桂林市妇女儿童医院（桂林市妇幼保健院）
符合要求
/
4
一次性使用输液器 带针
0.6X25mm
批20200511
国械注准20193141613
2020年08月14日
浙江灵洋医疗器械有限公司
梧州市妇幼保健院
符合要求
/
5
一次性使用输液器 带针
A-2 0.6×25TWLB
批20200817
国械注准20173660830
2020年09月01日
广西北仑河医科工业集团有限公司
广西北仑河医科工业集团有限公司
符合要求
/
6
一次性使用输液器 带针
A-2 0.7×25TWLB
批20200602
国械注准20173660830
2020年09月01日
广西北仑河医科工业集团有限公司
广西北仑河医科工业集团有限公司
符合要求
/
7
超声洁牙机
B5
/
桂械注准20152170002
2020年09月02日
南宁宝莱医疗器械有限公司
南宁宝莱医疗器械有限公司
符合要求
/
8
定制式固定义齿
钴铬合金铸造烤瓷冠
10200830207601
桂械注准20142170012
2020年09月04日
南宁市靖佳齿科技术中心
南宁市靖佳齿科技术中心
符合要求
/
9
超声牙周治疗仪
VRN-Q5
/
桂械注准20202170273
2020年09月09日
桂林优利特医疗电子有限公司
桂林优利特医疗电子有限公司
符合要求
/
10
定制式固定义齿
金属铸造烤瓷冠
A2009023008
桂械注准20182630028
2020年09月04日
南宁市贵冠齿科数码科技有限公司
南宁市贵冠齿科数码科技有限公司
符合要求
/
11
HT系列干化学尿液分析试纸条
HT-11HK 100条装
20200828A
桂械注准20162400003
2020年09月07日
桂林市华通医用仪器有限公司
桂林市华通医用仪器有限公司
符合要求
/
12
LED光固化机
VAFU
/
桂械注准20182170069
2020年09月09日
桂林优利特医疗电子有限公司
桂林优利特医疗电子有限公司
符合要求
/
13
免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
试剂一 40mL×1 试剂二 20mL×1 校准品 0.5mL×4
25202141
桂械注准20152400071
2020年09月09日
桂林优利特医疗电子有限公司
桂林优利特医疗电子有限公司
符合要求
/
14
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）
试剂一 40mL×1 试剂二 10mL×1 校准品 0.5mL×4
25201988
桂械注准20152400069
2020年09月09日
桂林优利特医疗电子有限公司
桂林优利特医疗电子有限公司
符合要求
/
15
转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
试剂一 45mL×1 试剂二 15mL×1 校准品 0.5mL×4
25201869
桂械注准20172400127
2020年09月09日
桂林优利特医疗电子有限公司
桂林优利特医疗电子有限公司
符合要求
/
16
超声洁牙机
D3
/
桂械注准20162230094
2020年09月02日
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
符合要求
/
17
光固化机
LED.B
/
桂械注准20172550133
2020年09月02日
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
符合要求
/
18
定制式固定义齿
金属铸造烤瓷冠
20200917
桂械注准20172630078
2020年09月26日
梧州市精冠义齿有限公司
梧州市精冠义齿有限公司
符合要求
/
19
一次性使用灭菌橡胶外科手套
无粉麻面6.5
202003
桂械注准20192140112
2020年09月03日
桂林恒保健康防护有限公司
桂林恒保健康防护有限公司
符合要求
/
20
定制式固定义齿
镍铬合金铸造烤瓷桥
202029853
桂械注准20192170127
2020年09月28日
广西桂平市美特口腔义齿加工厂
广西桂平市美特口腔义齿加工厂
符合要求
/
21
定制式固定义齿
金属铸造烤瓷桥
20091524
桂械注准20142170009
2020年09月29日
贵港市丹特医业有限公司
贵港市丹特医业有限公司
符合要求
/
22
一次性使用灭菌橡胶外科手套
弯型麻面有粉7
M007013
桂械注准20152140022
2020年09月04日
桂林紫竹乳胶制品有限公司
桂林紫竹乳胶制品有限公司
符合要求
/
23
C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
试剂一 40mL×1 试剂二 10mL×1 校准品 0.5mL×4
25201708
桂械注准20152400072
2020年09月09日
桂林优利特医疗电子有限公司
桂林优利特医疗电子有限公司
符合要求
/
24
超声洁牙机
SHEL-P
/
桂械注准20182230021
2020年09月08日
桂林懿可仕医疗器械有限公司
桂林懿可仕医疗器械有限公司
符合要求
/
25
定制式固定义齿
热点 | 财经 | 科技 | 观点 | 产业 | 专栏 |
融易新媒体 备案号：津ICP备17005847号 Copyright © 2002-2022 ryxmt.com.cn 融易新媒体
河北省市场监督管理局决定将巨鹿县金鼎汽车配件厂列入严重违 
河北省市场监督管理局决定将唐山振丰商贸有限公司列入严重违 
辽宁省锦州市市场监督管理局：车用尿素水溶液产品抽检全部合 
最新消息：港股午评：恒指低开高走涨0.11% 申万H股破发大跌近 0
大博医疗(002901.SZ)2018年净利润升25.68%至3.71亿元 拟10派5元 0
中国环保科技(00646.HK)拟发行4000万港元可换股债券 0
中银国际证券徐高：看懂中国经济需结合水与石两个视角 卖方研 0
两市全天震荡走弱 前期强势股集体大幅杀跌 0
融易媒体：金地前5月销售增长33.3%至646.6亿 单月78.6亿拿地7宗 0