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四川省药品监督管理局:16批次药品不符合规定

2020-12-23 11:35:22来源: 中国质量新闻网

文章导读
(记者 徐远官) 12月21日,四川省药品监督管理局网站发布通告称,经巴中市产品质量检验检测中心等10家药品检验机构检验,标示为贵州汉方药业有限公司等16家药品生产企业生产的16批次药品不符合规定。相关情况如下: 经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为贵州汉方药业有限公司生产的1批次清火养元胶囊不符合规定,不符合规定项目为性状、崩解时限。 经成都市食品药品检验研究院检验,标示为成都胃病医院生产的1批次...

 四川省药品监督管理局:16批次药品不符合规定

(记者 徐远官) 12月21日,四川省药品监督管理局网站发布通告称,经巴中市产品质量检验检测中心等10家药品检验机构检验,标示为贵州汉方药业有限公司等16家药品生产企业生产的16批次药品不符合规定。相关情况如下:

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为贵州汉方药业有限公司生产的1批次清火养元胶囊不符合规定,不符合规定项目为性状、崩解时限。

经成都市食品药品检验研究院检验,标示为成都胃病医院生产的1批次护胃爽胶囊不符合规定,不符合规定项目为装量差异。

经资阳市食品药品检验检测中心检验,标示为四川大千药业有限公司生产的1批次通宣理肺丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。

经凉山州食品药品检验所检验,标示为云南穗民生物科技开发有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。

经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的1批次野菊花不符合规定,不符合规定项目分别为薄层色谱、含量测定。

经绵阳市食品药品检验所检验,标示为四川云亳堂药业有限公司生产的1批次炒白芍不符合规定,不符合规定项目为二氧化硫残留量、含量测定。

经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的1批次炒苍耳子不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次烫骨碎补不符合规定,不符合规定项目为性状。

经四川省食品药品检验检测院检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的1批次烫骨碎补不符合规定,融易资讯网(www.ironge.com.cn),不符合规定项目为性状。

经四川省食品药品检验检测院检验,标示为西昌晶康高技术产业开发有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为显微鉴别。

经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川同善堂中药饮片有限责任公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为显微鉴别。

经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川天植中药股份有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为显微鉴别。

经达州市食品药品检验所检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司生产的1批次谷精草不符合规定,不符合规定项目为性状。

经泸州市市场检验检测中心检验,标示为四川涪丰药业有限公司生产的1批次小通草不符合规定,不符合规定项目为性状、显微鉴别。

经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川聚元药业集团有限公司生产的1批次小通草不符合规定,不符合规定项目为性状、显微鉴别。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

16批次不符合规定药品名单

序号

 

药品品名

 

标示生产企业名称

 

药品规格

 

生产批号

 

检品来源

 

检验依据

 

检验结果

 

不合格项目

 

检验机构名称

 

1

 

清火养元

胶囊

 

贵州汉方药业有限

公司

 

每粒装0.5

 

2538006

 

通江县广纳镇火峰村卫生室

 

国家药品标准WS-10700(ZD-0700)-2002-2012Z

 

不合格

 

[性状][检查](崩解时限)

 

巴中市产品质量检验检测中心

 

2

 

护胃爽胶囊

 

成都胃病医院

 

每粒装0.4g

 

200312

 

成都胃病医院

 

原四川省食品药品监督管理局标准SZBZ20081277

 

不合格

 

[检查](装量差异)

 

成都市食品药品检验研究院

 

3

 

通宣理肺丸

 

四川大千药业有限公司

 

100丸重10g

 

190101

 

乐至县太极宗育药店

 

《中国药典》2015年版一部

 

不合格

 

[检查](装量差异)

 

资阳市食品药品检验检测中心

 

4

 

淫羊藿

 

云南穗民生物科技开发有限公司

 

中药饮片

 

C180201

 

雷波平安医院

 

《中国药典》2015年版一部

 

不合格

 

[性状][检查](杂质)

 

凉山州食品药品检验所

 

5

 

野菊花

 

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

 

中药饮片

 

191201

 

内江宏康药业连锁有限公司东兴五十四分店

 

《中国药典》2015年版一部

 

不合格

 

[鉴别](薄层色谱)[含量测定](蒙花苷)

 

内江市食品药品检验检测中心

 

6

 

炒白芍

 

四川云亳堂药业有限公司

 

中药饮片

 

190601

 

绵阳市游仙区万峰中医诊所

 

《中国药典》2015年版一部

 

不合格

 

[检查](二氧化硫残留量)[含量测定](芍药苷)

 

绵阳市食品药品检验所

 

7

 

蝉蜕

 

四川生乐制药有限公司

 

中药饮片

 

180204

 

四川普济大药房连锁有限责任公司双才店

 

《中国药典》2015年版一部

 

不合格

 

[性状]

 

内江市食品药品检验检测中心

 

8

 

炒苍耳子

 

宜宾仁和中药饮片有限责任公司

 

中药饮片

 

190401

 

宜宾市第四人民医院

宜宾市康复医院

 

《中国药典》2015年版一部

 

不合格

 

[含量测定](苍术苷)

 

宜宾市食品药品检验检测中心

 

9

 

烫骨碎补

 

四川省卓宇制药有限公司

 

中药饮片

 

200602

 

四川省卓宇制药有限公司

 

《中国药典》2015年版一部

 

不合格

 

[性状]

 

四川省食品药品检验检测院

 

10

 

烫骨碎补

 

凉山新鑫中药饮片有限公司

 

中药饮片

 

190801

 

凉山新鑫中药饮片有限公司

 

《中国药典》2015年版一部

 

不合格

 

[性状]

 

四川省食品药品检验检测院

 

11

 

山药

 

西昌晶康高技术产业开发有限公司

 

中药饮片

 

200301

 

西昌晶康高技术产业开发有限公司

 

《中国药典》2015年版第一增补本

 

不合格

 

[鉴别](显微鉴别)

 

四川省食品药品检验检测院

 

12

 

山药

 

四川同善堂中药饮片有限责任公司

 

中药饮片

 

200601

 

四川同善堂中药饮片有限责任公司

 

《中国药典》2015年版第一增补本

 

不合格

 

[鉴别](显微鉴别)

 

四川省食品药品检验检测院

 

13

 

山药

 

四川天植中药股份有限公司

 

中药饮片

 

20060101

 

四川天植中药股份有限公司

 

《中国药典》2015年版第一增补本

 

不合格

 

[鉴别](显微鉴别)

 

四川省食品药品检验检测院

 

14

 

谷精草

 

四川五芝中药饮片有限公司

 

中药饮片

 

170301

 

宣汉恒爱中医医院

 

《中国药典》2015年版一部

 

不合格

 

[性状]

 

达州市食品药品检验所

 

15

 

小通草

 

四川涪丰药业有限公司

 

中药饮片

 

200301

 

李宗明中医诊所

 

《中国药典》2015年版一部

 

不合格

 

[性状][鉴别](显微鉴别)

 

泸州市市场检验检测中心

 

16

 

小通草

 

四川聚元药业集团有限公司

 

中药饮片

 

20190601

 

四川聚元药业集团有限公司

 

《中国药典》2015年版一部

 

不合格

 

[性状][鉴别](显微鉴别)

 

四川省食品药品检验检测院

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