(记者 徐远官) 12月21日,四川省药品监督管理局网站发布通告称,经巴中市产品质量检验检测中心等10家药品检验机构检验,标示为贵州汉方药业有限公司等16家药品生产企业生产的16批次药品不符合规定。相关情况如下:
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为贵州汉方药业有限公司生产的1批次清火养元胶囊不符合规定,不符合规定项目为性状、崩解时限。
经成都市食品药品检验研究院检验,标示为成都胃病医院生产的1批次护胃爽胶囊不符合规定,不符合规定项目为装量差异。
经资阳市食品药品检验检测中心检验,标示为四川大千药业有限公司生产的1批次通宣理肺丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。
经凉山州食品药品检验所检验,标示为云南穗民生物科技开发有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。
经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的1批次野菊花不符合规定,不符合规定项目分别为薄层色谱、含量测定。
经绵阳市食品药品检验所检验,标示为四川云亳堂药业有限公司生产的1批次炒白芍不符合规定,不符合规定项目为二氧化硫残留量、含量测定。
经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。
经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的1批次炒苍耳子不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川省卓宇制药有限公司生产的1批次烫骨碎补不符合规定,不符合规定项目为性状。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的1批次烫骨碎补不符合规定,融易资讯网(www.ironge.com.cn),不符合规定项目为性状。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为西昌晶康高技术产业开发有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为显微鉴别。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川同善堂中药饮片有限责任公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为显微鉴别。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川天植中药股份有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为显微鉴别。
经达州市食品药品检验所检验,标示为四川五芝中药饮片有限公司生产的1批次谷精草不符合规定,不符合规定项目为性状。
经泸州市市场检验检测中心检验,标示为四川涪丰药业有限公司生产的1批次小通草不符合规定,不符合规定项目为性状、显微鉴别。
经四川省食品药品检验检测院检验,标示为四川聚元药业集团有限公司生产的1批次小通草不符合规定,不符合规定项目为性状、显微鉴别。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
16批次不符合规定药品名单
序号
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构名称
1
清火养元
胶囊
贵州汉方药业有限
公司
每粒装0.5克
2538006
通江县广纳镇火峰村卫生室
国家药品标准WS-10700(ZD-0700)-2002-2012Z
不合格
[性状][检查](崩解时限)
巴中市产品质量检验检测中心
2
护胃爽胶囊
成都胃病医院
每粒装0.4g
200312
成都胃病医院
原四川省食品药品监督管理局标准SZBZ20081277
不合格
[检查](装量差异)
成都市食品药品检验研究院
3
通宣理肺丸
四川大千药业有限公司
每100丸重10g
190101
乐至县太极宗育药店
《中国药典》2015年版一部
不合格
[检查](装量差异)
资阳市食品药品检验检测中心
4
淫羊藿
云南穗民生物科技开发有限公司
中药饮片
C180201
雷波平安医院
《中国药典》2015年版一部
不合格
[性状][检查](杂质)
凉山州食品药品检验所
5
野菊花
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
中药饮片
191201
内江宏康药业连锁有限公司东兴五十四分店
《中国药典》2015年版一部
不合格
[鉴别](薄层色谱)[含量测定](蒙花苷)
内江市食品药品检验检测中心
6
炒白芍
四川云亳堂药业有限公司
中药饮片
190601
绵阳市游仙区万峰中医诊所
《中国药典》2015年版一部
不合格
[检查](二氧化硫残留量)[含量测定](芍药苷)
绵阳市食品药品检验所
7
蝉蜕
四川生乐制药有限公司
中药饮片
180204
四川普济大药房连锁有限责任公司双才店
《中国药典》2015年版一部
不合格
[性状]
内江市食品药品检验检测中心
8
炒苍耳子
宜宾仁和中药饮片有限责任公司
中药饮片
190401
宜宾市第四人民医院
宜宾市康复医院
《中国药典》2015年版一部
不合格
[含量测定](苍术苷)
宜宾市食品药品检验检测中心
9
烫骨碎补
四川省卓宇制药有限公司
中药饮片
200602
四川省卓宇制药有限公司
《中国药典》2015年版一部
不合格
[性状]
四川省食品药品检验检测院
10
烫骨碎补
凉山新鑫中药饮片有限公司
中药饮片
190801
凉山新鑫中药饮片有限公司
《中国药典》2015年版一部
不合格
[性状]
四川省食品药品检验检测院
11
山药
西昌晶康高技术产业开发有限公司
中药饮片
200301
西昌晶康高技术产业开发有限公司
《中国药典》2015年版第一增补本
不合格
[鉴别](显微鉴别)
四川省食品药品检验检测院
12
山药
四川同善堂中药饮片有限责任公司
中药饮片
200601
四川同善堂中药饮片有限责任公司
《中国药典》2015年版第一增补本
不合格
[鉴别](显微鉴别)
四川省食品药品检验检测院
13
山药
四川天植中药股份有限公司
中药饮片
20060101
四川天植中药股份有限公司
《中国药典》2015年版第一增补本
不合格
[鉴别](显微鉴别)
四川省食品药品检验检测院
14
谷精草
四川五芝中药饮片有限公司
中药饮片
170301
宣汉恒爱中医医院
《中国药典》2015年版一部
不合格
[性状]
达州市食品药品检验所
15
小通草
四川涪丰药业有限公司
中药饮片
200301
李宗明中医诊所
《中国药典》2015年版一部
不合格
[性状][鉴别](显微鉴别)
泸州市市场检验检测中心
16
小通草
四川聚元药业集团有限公司
中药饮片
20190601
四川聚元药业集团有限公司
《中国药典》2015年版一部
不合格
[性状][鉴别](显微鉴别)
四川省食品药品检验检测院
热点 | 财经 | 科技 | 观点 | 产业 | 专栏 |
融易新媒体 备案号:津ICP备17005847号 Copyright © 2002-2022 ryxmt.com.cn 融易新媒体