山西省药品监督管理局:7批次药品不符合规定

 山西省药品监督管理局:7批次药品不符合规定

近日,山西省药品监督管理局发布通告称,7批次药品不符合规定。

其中,抽自山西泽方医药科技有限公司临汾洪家楼药店,标示为“河北润华药业有限公司”生产的1批次山茱萸经检验“水分”项目不符合规定。

抽自山西天顺祥药业有限责任公司,标示为“山西利丰华瑞制药有限责任公司”生产的1批次氢氯噻嗪片“溶出度”项目不符合规定。

抽自清徐县中医院,标示为“亳州市华云中药饮片有限公司”生产的1批次木通经检验“性状”项目不符合规定。

抽自山西君雁药业有限责任公司临汾分公司,标示为“酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司”生产的1批次玄参经检验“总灰分、含量测定”项目不符合规定。

抽自清徐县益康大药房有限公司,标示为“安徽戊庚中药饮片有限责任公司”生产的1批次金钱草经检验“性状”项目不符合规定。

抽自清徐县益康大药房有限公司,标示为“安徽戊庚中药饮片有限责任公司”生产的1批次五加皮经检验“性状”项目不符合规定。

抽自偏关县蒙厚才中医个体诊所,标示为“安徽润邦中药饮片有限公司”生产的1批次砂仁经检验“性状”项目不符合规定。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已依法进行核查处置,相关企业和单位已采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。

山西省药品监督管理局药品抽检不合格产品

序号

 

药品名称

 

标示生产企业名称

 

药品规格

 

生产批号

 

检品来源

 

检验依据

 

检验结果

 

不合格项目

 

检验机构名称

 

备注

 

1

 

山茱萸

 

河北润华药业有限公司

 

饮片

 

1911002

 

山西泽方医药科技有限公司临汾洪家楼药店

 

《中国药典》2015年版一部

 

不符合规定

 

水分

 

临汾市食品药品检验所

 
 

2

 

氢氯噻嗪片

 

山西利丰华瑞制药有限责任公司

 

10mg/

 

20190805

 

山西天顺祥药业有限责任公司

 

《中国药典》2015年版第二部

 

不符合规定

 

溶出度

 

山西省食品药品检验所

 
 

3

 

木通

 

亳州市华云中药饮片有限公司

 

饮片

 

171201

 

清徐县中医院

 

《中国药典》2015年版一部

 

不符合规定

 

性状

 

山西省食品药品检验所

 
 

4

 

玄参

 

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

 

饮片

 

180401

 

山西君雁药业有限责任公司临汾分

公司

 

《中国药典》2015年版一部

 

不符合规定

 

总灰分、含量测定

 

山西省食品药品检验所

 
 

5

 

五加皮

 

安徽戊庚中药饮片有限责任公司

 

饮片

 

160701

 

清徐县益康大药房有限公司

 

《中国药典》2015年版一部

 

不符合规定

 

性状

 

山西省食品药品检验所

 

标示生产企业

否认为该企业生产

 

6

 

金钱草

 

安徽戊庚中药饮片有限责任公司

 

饮片

 

180301

 

清徐县益康大药房有限公司

 

《中国药典》2015年版一部

 

不符合规定

 

性状

 

山西省食品药品检验所

 

标示生产企业

否认为该企业生产

 

7

 

砂仁

 

安徽润邦中药饮片有限公司

 

饮片

 

191001

 

偏关县蒙厚才中医个体诊所

 

《中国药典》2015年版一部

 

不符合规定

 

性状

 

山西省食品药品检验所

 

标示生产企业

否认为该企业生产

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 文章标题: 山西省药品监督管理局:7批次药品不符合规定

内容摘要: 近日,山西省药品监督管理局发布通告称,7批次药品不符合规定。 其中,抽自山西泽方医药科技有限公司临汾洪家楼药店,标示为“河北润华药业有限公司”生产的1批次山茱萸经检验“水分”项目不符合规定。 抽自山西天顺祥药业有限责任公司,标示为“山西利丰华瑞制药有限责任公司”生产的1批次氢氯噻嗪片“溶出度”项目不符合规定。 抽自清徐县中医院,标示为“亳州市华云中药饮片有限公司”生产的1批次木通经检验“性状 ...

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