山东省药品监督管理局：14批次药品抽检不符合标准规定

（记者 徐远官） 12月10日，山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，该局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，抽检发现的不符合规定药品情况如下：

一、经核查确认，标示10家生产企业（配制单位）的12个品种共14批次药品，经抽检不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，融易资讯网（www.ironge.com.cn），相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

                             山东省药品监督管理局2020年第8期质量通告不符合规定药品名单  
序号   药品名称   标示生产企业   药品规格   生产批号   检品来源   检验依据   检验结果   不符合规定项目   检验机构   备注  
1   白薇   山东鄄城志远中药饮片有限公司   中药饮片   130711   博兴县康源大药房有限公司   《山东省中药饮片炮制规范》2012版上册   不符合规定   性状   滨州市食品药品检验检测中心  
 
2   蝉蜕   济宁邦尔中药饮片有限公司   中药饮片   201710174   郓城县李集镇中心卫生院   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   性状   菏泽市食品药品检验检测研究院   *  
3   炒桃仁   山东舜生堂中药饮片有限公司   中药饮片   18041001   郓城新华医院   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   检查-羰基值   德州市食品药品检验检测中心  
 
4   炒桃仁   北京鹤延龄药业发展有限公司   中药饮片   171028   莱芜平安医院   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   检查—羰基值   德州市食品药品检验检测中心   *  
5   麸炒枳实   安国市聚药堂药业有限公司   中药饮片   1901001   梁山县中医院   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   含量测定—辛弗林   德州市食品药品检验检测中心  
 
6   海藻   山东人和中药饮片有限公司   中药饮片   131126   滨州医学院附属医院   《中国药典》2010年版一部   不符合规定   性状   滨州市食品药品检验检测中心  
 
7   龙齿   山东鄄城志远中药饮片有限公司   中药饮片   130914   博兴县康源大药房有限公司   《中国药典》1977年版一部   不符合规定   性状   滨州市食品药品检验检测中心  
 
8   羌活   菏泽健民中药饮片有限公司   中药饮片   190418   菏泽健民中药饮片有限公司   《中国药典》2015年版一部    不符合规定   含量测定-羌活醇和异欧前胡素   菏泽市食品药品检验检测研究院  
 
9   前胡   江西樟树国康中药饮片有限公司   中药饮片   190102   日照海洲医药有限公司   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   含量测定－白花前胡甲素，白花前胡乙素   青岛市食品药品检验研究院  
 
10   清半夏   黄冈金贵中药产业发展有限公司   中药饮片   D8100103   临邑县中医院   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   性状；鉴别-（1）   济南市食品药品检验检测中心  
 
11   清半夏   黄冈金贵中药产业发展有限公司   中药饮片   D8100101   茌平县百年康润医药连锁有限公司高唐金城路店   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   性状；鉴别-（1）   济南市食品药品检验检测中心  
 
12   淫羊藿   菏泽健民中药饮片有限公司   中药饮片   181220   济南市莱芜区羊里镇卫生院   《中国药典》2015年版一部及四部   不符合规定   含量测定   滨州市食品药品检验检测中心   *  
13   炙甘草   山东康源堂中药饮片股份有限公司   中药饮片   20181001   嘉祥方达医药有限公司   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   含量测定   济宁市食品药品检验检测中心  
 
14   炙淫羊藿   菏泽健民中药饮片有限公司   中药饮片   180731   济南市莱芜区口镇中心卫生院   《中国药典》2015年版一部及四部   不符合规定   含量测定   滨州市食品药品检验检测中心   *  
备注：标“*”中药饮片为经标示生产企业所在地药品监管部门核实，生产企业否认抽样样品为其生产。