宁夏药监局抽检17批次医疗器械全部合格

（记者 徐远官） 11月10日，宁夏回族自治区药品监督管理局官网发布关于17批次医疗器械质量抽检信息的通告（2020年 第2期）。

本通告涉及在本区内抽样检验的虞美人热疗贴、一次性使用导尿管、一次性使用真空采血管等医疗器械17批次，检验结论全部合格。

自治区药品监督管理局医疗器械抽检信息表（第二期）  
序号   标示产品名称   规格/型号   批号   标示生产单位   产品注册证   产品执行标准   单位名称   检验依据   检验结果   承检机构名称  
1   虞美人热灸疗贴   235mm×95mm/贴×4贴/盒   20200514   宁夏泉水药业有限公司   宁械注准20182260005   宁械注准20182260005   宁夏泉水药业有限公司   医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260005）《虞美人热灸疗贴》   合格   宁夏药品检验研究院  
2   产后美暖宫贴   235mm×95mm/贴   20200518   宁夏泉水药业有限公司   宁械注准20182260001   宁械注准20182260001   宁夏泉水药业有限公司   医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260001）《产后美暖宫贴》   合格   宁夏药品检验研究院  
3   巢宫宝   235mm×95mm/贴   20200513   宁夏泉水药业有限公司   宁械注准20182260003   宁械注准20182260003   宁夏泉水药业有限公司   医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260003）《巢宫宝》   合格   宁夏药品检验研究院  
4   督灸   235mm×95mm/贴   20191102   宁夏泉水药业有限公司   宁械注准20192090001   宁械注准20192090001   宁夏泉水药业有限公司   医疗器械产品技术要求（宁械注准20192090001）《督灸》   合格   宁夏药品检验研究院  
5   一次性使用无菌导尿管   双腔气囊标准型16Fr（30ml）    20191127   湛江市事达实业有限公司   粤械注准20162660987   产品技术要求   固原市原州区人民医院   粤械注准20162660987《一次性使用无菌导尿管》   合格   宁夏药品检验研究院  
6   真空采血管   5.0ml*13*100mm                              /    9301005   Becton Dickinson and Company   国械注进20152220400   国械注进20152220400   宁夏津朔医疗用品有限公司   医疗器械产品技术要求（国械注进2052220400）《真空采血管》   合格   宁夏药品检验研究院  
7   一次性使用无菌导尿管       双腔导尿管   16Fr  20ml/双腔直头型透明成人用   D19032609   大连库利艾特医疗制品有限公司   辽械注准20192140050   辽械注准20192140050   宁夏回族自治区人民医院   医疗器械产品技术要求（辽械注准20192140050）《一次性使用无菌导尿管》   合格   宁夏药品检验研究院  
8   痛经暖舒   220mm×80mm/贴×4贴/盒   20200106   宁夏泉水药业有限公司   宁械注准20182260002   宁械注准20182260002   银川泉水药业有限公司   医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260002）《痛经暖舒》   合格   宁夏药品检验研究院  
9   一次性使用真空采血管   血沉试验管   20200301   江苏康健医疗用品有限公司   苏械注准20152411361   苏械注准20152411361   石嘴山市中医医院   医疗器械产品技术要求（苏械注准20152411361）《真空采血管》   合格   宁夏药品检验研究院  
10   有核细胞处理试剂盒   SCR—200Ⅱ   20200601   中航（宁夏）生物股份有限公司   宁械注准20152400014   宁械注准20152400014   中航（宁夏）生物股份有限公司   医疗器械产品技术要求（宁械注准20152400014）《有核细胞处理试剂盒》   合格   宁夏药品检验研究院  
11   一次性使用负压采血管   5ml/促凝管   20191105   山东奥赛特医疗器械有限公司   鲁械注准20172410312   产品技术要求   固原市中医医院   医疗器械产品技术要求（鲁械注准20172410312）《一次性使用负压采血管》   合格   宁夏药品检验研究院  
12   一次性使用导尿管   4.0mm（12Fr）   20190910   扬州市永长医疗器械厂   苏械注准20162660026   苏械注准20162660026   海原县人民医院   医疗器械产品技术要求（苏械注准20162660026）《一次性使用导尿管》   合格   宁夏药品检验研究院  
13   医用微交联透明质酸钠伤口敷膜   B型5ml   20200101   宁夏妙朗生物科技有限公司   宁械注准20182640009   宁械注准20182640009   宁夏妙朗生物科技有限公司   产品技术要求（宁械注准20182640009）《医用微交联透明质酸钠伤口敷膜》   合格   宁夏药品检验研究院  
14   医用微交联透明质酸钠伤口敷膜   B型5ml   20200601   宁夏妙朗生物科技有限公司   宁械注准20182640009   宁械注准20182640009   宁夏妙朗生物科技有限公司   产品技术要求（宁械注准20182640009）《医用微交联透明质酸钠伤口敷膜》   合格   宁夏药品检验研究院  
15   痛经暖舒   220mm×80mm/贴×4贴/盒   20200803   宁夏泉水药业有限公司   宁械注准20182260002   宁械注准20182260002   宁夏泉水药业有限公司   医疗器械产品技术要求（宁械注准20182260002）《痛经暖舒》   合格   宁夏药品检验研究院  
16   医用退热贴   4贴/盒   200701   浩普(宁夏)张氏回药制药科技有限公司   /   宁吴械备20180003号   浩普(宁夏)张氏回药制药科技有限公司   医疗器械产品技术要求（宁吴械备20180003号）《医用退热贴》   合格   宁夏药品检验研究院  
17   一次性使用真空采血管   玻璃 5ml    2004020   安徽信灵检验医学科技股份有限公司   皖械注准20162410206   皖械注准20162410206   中宁县中医医院   皖械注准20162410206   合格   宁夏药品检验研究院  

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