山东省药品监督管理局抽检药品14批次不符合标准规定

   （记者  徐远官） 9月25日，山东省药品监督管理局官网发布通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，该局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下：

一、经核查确认，标示11家生产企业（配制单位）的5个品种共14批次药品，经抽检不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，融易新媒体，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

                           山东省药品监督管理局2020年第6期质量通告不符合规定药品名单  
序号   药品名称   标示生产企业   药品规格   生产批号   检品来源   检验依据   检验结果   不符合规定项目   检验机构   备注  
1   山慈菇   山东蓝泽中药饮片有限公司   中药饮片   180602034   山东省医学科学院颈肩腰腿痛医院   《中国药典》2015年版一部及四部  
  性状,鉴别-显微鉴别   威海市食品药品检验检测中心  
 
2   吴茱萸   河北全泰药业有限公司   中药饮片   1506601   平阴合仁堂药店   《中国药典》2010年版第一增补本  
  性状   济南市食品药品检验检测中心   *  
3   淫羊藿   安徽药知源中药饮片有限公司   中药饮片   190301   滕州市千方医药有限公司   《中国药典》2019年版一部及四部  
  含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量   滨州市食品药品检验检测中心  
 
4   淫羊藿   亳州市宏宇中药饮片有限公司   中药饮片   160510   济宁医名堂医药零售有限公司   《中国药典》2020年版一部及四部  
  含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量   滨州市食品药品检验检测中心   *  
5   淫羊藿   安徽药知源中药饮片有限公司   中药饮片   190301   单县黄岗镇中心卫生院   《中国药典》2016年版一部及四部  
  含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量   滨州市食品药品检验检测中心  
 
6   淫羊藿   安徽药知源中药饮片有限公司   中药饮片   190401   枣庄市山亭区凫城镇卫生院   《中国药典》2015年版一部  
  含量测定—淫羊藿苷   枣庄市食品药品检验中心   *  
7   制川乌   亳州金芍堂中药饮片有限公司   中药饮片   20150301   济南历下普爱诊所   《中国药典》2015年版一部  
  性状   济南市食品药品检验检测中心  
 
8   炙淫羊藿   济南禾宝中药材有限公司   中药饮片   16030201   威海九誉堂医药连锁有限公司六店   《中国药典》2015年版一部、四部  
  含量测定   滨州市食品药品检验检测中心  
 
9   炙淫羊藿   安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司   中药饮片   20180802   枣庄市薛城区邹坞镇中心卫生院   《中国药典》2015年版一部及四部   
  含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量   滨州市食品药品检验检测中心   *  
10   炙淫羊藿   亳州市贡药饮片厂   中药饮片   20180901   兖矿新里程总医院   《中国药典》2015年版一部  
  含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量   滨州市食品药品检验检测中心   复检不合格  
11   炙淫羊藿   北京华邈药业有限公司   中药饮片   DC8151   曲阜孔医堂医疗服务有限公司   《中国药典》2015年版一部  
  含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量   滨州市食品药品检验检测中心   *  
12   炙淫羊藿   亳州市宏宇中药饮片有限公司   中药饮片   150507   济宁新华鲁抗大药房有限公司曲阜鲁城新华鲁抗大药房   《中国药典》2015年版一部  
  含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量   滨州市食品药品检验检测中心   *  
13   炙淫羊藿   安徽济善堂中药科技有限公司   中药饮片   180901   青岛市黄岛区中医医院   《中国药典》2015年版一部及四部   
  含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量   滨州市食品药品检验检测中心  
 
14   炙淫羊藿   河北一仁药业有限公司   中药饮片   180301   山东德联药业有限公司   《中国药典》2016年版一部及四部  
  含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量   滨州市食品药品检验检测中心  
 
备注：标“*”中药饮片为标示生产企业否认为该企业生产。