北京市东城区公布医疗器械抽检结果

序号

被抽检单位名称

抽检产品名称

标示的生产单位

标示的产品生产日期/批号/规格

检验依据

检验结果

检验机构

1

北京市第六医院

医用脱脂纱布块

河南瑞科医疗器械有限公司

2019年1月8日/20190106/I型 6cmx6cm-8p

豫械注准20172640258《医用脱脂纱布块》

合格

北京市医疗器械检验所

2

北京市普仁医院

丝线编织非吸收性缝线

强生（中国）医疗器材有限公司

2019年11月13日/PL307/W586

沪械注准20152650270《丝线编织非吸收性缝线》

合格

北京市医疗器械检验所

3

首都医科大学附属北京口腔医院

医用纱布块

河南省豫北卫材有限公司

2019年12月6日/08191201/无菌 5cmX7cmX8p

豫械注准20182640005《医用纱布块》

合格

北京市医疗器械检验所

4

首都医科大学附属北京口腔医院

齿科藻酸盐印模材料

Kulzer GmbH 古莎有限公司

2018年9月/180914/快凝型

国械注进20162634494《 齿科藻酸盐印模材料》

合格

北京市医疗器械检验所

5

首都医科大学附属北京口腔医院

一次性使用口腔护理包

常州市武进达康医疗器械厂

2019年10月15日/20191015/A-5

苏械注准20172640455《一次性使用口腔护理包》

合格

北京市医疗器械检验所

6

北京医院

一次性使用输血器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

2019年11月19日/批20191111/不带针

国械注准20183661590《一次性使用输血器》

合格

北京市医疗器械检验所

7

北京医院

无菌橡胶医用手套

北京瑞京乳胶制品有限公司

2020年1月10日/2020011035/7

京械注准20172660114《无菌橡胶医用手套》

合格

北京市医疗器械检验所

8

北京医院

医用外科口罩

振德医疗用品股份有限公司

2020年3月24日/20200324/I型 17cmx18cm-3P

浙械注准20192140168《医用外科口罩》

合格

北京市医疗器械检验所

9

北京市东城区第一人民医院

一次性使用输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

2020年3月6日/批20200301/带针

国械注准20173664107《一次性使用输液器》

合格

北京市医疗器械检验所

10

北京市东城区第一人民医院

一次性使用无菌注射器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

2020年3月2日/批20200301/5ml 配置0.7mm

GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》；国械注准20163151593《一次性使用无菌注射器》

合格

北京市医疗器械检验所

11

北京市东城区第一人民医院

真空采血管

Greiner Bio-One (Thailand) Ltd.

2019年10月4日/D191034Y/2mL EDTA 管 EDTA K3

国械注进20162410752《真空采血管》

合格

北京市医疗器械检验所

12

北京市东城区第一人民医院

一次性使用灭菌橡胶外科手套

TG MEDICAL SDN. BHD. 顶级医疗私人有限公司

2019年10月/5112006813/6.5

国械注进20172661704《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

合格

北京市医疗器械检验所

13

北京市和平里医院

一次性使用精密过滤输液器

山东新华安得医疗用品有限公司

2019年12月3日/20191203/自动排气型 JMP-G

国械注准20143141854《一次性使用精密过滤输液器》

合格

北京市医疗器械检验所

14

北京市和平里医院

一次性使用医用口罩

河南浦强医疗科技有限公司

2020年3月13日/0120200301/大号/平面挂耳式

豫械注准20202140067《一次性使用医用口罩》

合格

北京市医疗器械检验所

15

北京市和平里医院

医用可吸收缝合线

上海天清生物材料有限公司

2019年10月23日/M19049/4-0 三角3/8弧

国械注准20173654540《医用可吸收缝合线》

合格

北京市医疗器械检验所

16

北京市和平里医院

无菌橡胶医用手套

北京瑞京乳胶制品有限公司

2019年12月26日/2019122625/6 1/2

京械注准20172660114《无菌橡胶医用手套》

合格

北京市医疗器械检验所

17

首都医科大学附属北京中医医院

一次性使用无菌导尿包

佛山特种医用导管有限责任公司

2019年12月25日/191225/双腔16Fr/UCT-I

粤械注准20152661488《一次性使用无菌导尿包》

合格

北京市医疗器械检验所

18

首都医科大学附属北京中医医院

医用纱布块

振德医疗用品股份有限公司

2019年4月30日/20190430/非灭菌型

浙械注准20172640128《医用纱布块》

合格

北京市医疗器械检验所