山东省药品监督管理局：15批次药品不符合标准规定

山东省药品监督管理局2020年第3期质量通告不符合规定药品名单

序号

药品名称

标示生产企业

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构

备注

1

谷精草

亳州市贡药饮片厂

中药饮片

20171201

山东省金康医药股份有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

泰安市食品药品检验检测中心

2

含糖胃蛋白酶

山东中泰药业有限公司

散剂

19050129

山东中泰药业有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查-微生物限度

山东省食品药品检验研究院

3

黄柏

江苏福源中药饮片有限公司

中药饮片

170706

日照康乐大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010004

不符合规定

含量测定—小檗碱、黄柏碱

烟台市食品药品检验检测中心

4

接骨胶囊

沂南攀峰骨科医院

胶囊剂

20190609

沂南攀峰骨科医院

山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ1612

不符合规定

检查-微生物限度

山东省食品药品检验研究院

5

诺氟沙星胶囊

陕西颐生堂药业有限公司

胶囊剂

181113

烟台济世和顺堂医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查-溶出度

日照市市场监管检验检测中心

6

氢溴酸右美沙芬滴丸

山东禹王制药有限公司

丸剂

20190521

山东禹王制药有限公司

国家药品标准YBH06242005-2014Z

不符合规定

检查-溶出度

山东省食品药品检验研究院

7

清脂舒肝丸

济南华夏医院

医疗机构制剂

190315

济南华夏医院

山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ0379

不符合规定

检查-溶散时限

山东省食品药品检验研究院

8

人参

山东百味堂中药饮片有限公司

中药饮片

180806

菏泽市牡丹人民医院枫叶正红院区

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

检查-农药残留量,检查-有机氯类农药残留量

山东省食品药品检验研究院

9

双氯芬酸钠肠溶片

安徽仁和药业有限公司

片剂(肠溶)

180503

青岛天合医药集团股份有限公司即墨分公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查-溶出度

潍坊市食品药品检验检测中心

10

葶苈子

/

中药材

Y223190501

鄄城金草中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定-高效液相色谱法1,含量测定-南葶苈子

山东省食品药品检验研究院

11

小通草

太安堂（亳州）中药饮片有限公司

中药饮片

181001

日照东港区医药公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、鉴别-显微鉴别

聊城市食品药品检验检测中心

12

小通草

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

中药饮片

180601

张千华中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状、鉴别-显微鉴别

聊城市食品药品检验检测中心

13

益母草膏

菏泽市中医医院

膏剂

20190329

菏泽市中医医院

山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ0850

不符合规定

检查-相对密度,检查-装量

山东省食品药品检验研究院

14

淫羊藿

亳州市华云中药饮片有限公司

中药饮片

180801

邹平华健医药连锁有限公司

《中国药典》2015年版一部及四部

不符合规定

含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量

滨州市食品药品检验检测中心

15

炙淫羊藿

安国市祁澳中药饮片有限公司

中药饮片

1.808E+09

冠县人民医院

《中国药典》2015年版一部及四部

不符合规定

含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量

滨州市食品药品检验检测中心