2024年6月，金赛药业宣布黄体酮注射液（II）（金赛欣®）上市，申请已经获得国家药品监督管理局（简称"国家药监局"）批准，用于辅助生殖技术（ART）中黄体酮的补充治疗，适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性。
黄体酮注射液（II）（金赛欣®）的获批上市是金赛药业在构建辅助生殖全系列药品布局的重要一步，金妍迪科作为金赛药业布局于女性健康赛道的全资子公司，未来将完整负责对该产品进行商业化赋能。金妍迪科亦将通过不断丰富在辅助生殖领域的专业性及产品矩阵，为广大医务人员及患者提供更多优质的治疗选择。
正常的黄体功能是妊娠建立及维持所必需的，补充外源性孕激素是临床挽救黄体功能不全的主要手段。近一个世纪以来，人类对孕激素类药物的研发从未停止，剂型不断演变和升级。
1934年首次出现肌注孕激素针剂
1950-1988年口服黄体酮类药物出现并上市
1990-1997年阴道给药黄体酮药物出现并上市
2023年原研水溶性黄体酮于欧洲获批，至2022年10月已在50个国家和地区获批上市
2024年6月黄体酮注射液（II）（金赛欣®）—中国大陆首个水溶性黄体酮获批上市
黄体酮注射液（II）（金赛欣®）采用包合物工艺，打造新一代水溶性运载系统，模拟黄体生理功能，高效入血，0.92小时P4 达峰，与同剂量油溶性黄体酮AUC相似，AUC及Cmax 均与剂量呈线性相关，25mg/d连续给药11天，可充分促进子宫内膜蜕膜化。
此外，水溶性黄体酮在鲜胚及冻胚移植周期中均可达到良好的临床结局，融易新媒体消息，拥有丰富临床研究及用药经验，高质量数据证实其是 ART 黄体支持的优选用药， 与原研Lubion@(1.112ml:25mg)具有生物等效性，维持孕酮在正常水平。
另外，水溶性黄体酮支持由患者本人在接受指导后可以进行自我皮下注射，为ART 临床及患者带来全新治疗体验。无需频繁往返医院进行注射，极大程度减轻患者身心负担，一定程度上也减轻了临床压力。
金妍迪科一直关注女性健康，作为国内首个具有ART适应症的水溶性黄体酮注射剂型，黄体酮注射液（II）（金赛欣®）的获批上市是金妍迪科在构建辅助生殖全系列药品布局的重要一步。当然除了辅助生殖，金妍迪科还聚焦多个妇科细分领域，如妇科内分泌、妇科感染、妇科肿瘤等多种疾病或需求，开发药品、器械、营养食品等。期待未来金妍迪科在“妇儿生命全周期”管理领域会带来更多性能更优、品质更高的产品。
11月1日，据路透社消息，亚马逊本周四发布的第三季度财报显示，其利润和销售额均超越了华...
2 国内首个水溶性黄体酮获批，进一步完善金妍迪科辅助生殖技术2024年6月，金赛药业宣布黄体酮注射液（II）（金赛欣）上市，申请已经获得国家药品监督管理...
3 泡泡玛特行至巅峰，又顷刻“瓦解”？今年，在海外一呼百应的LABUBU与老妈泡泡玛特一同步入了潮玩时代的全新阶段。 先是LABUBU获授...
4 安洁利传：一个万亿级行业的家族创业故事《安洁利传》，一个万亿级行业的家族创业故事！ 10.15正式在安洁利官方小程序、雷小安APP开...
5 缔造户外用品专业巨头？报道：Moncler可能考虑收购奢侈品公司Miss Tweed报道称，高端羽绒夹克制造商Moncler可能正在考虑收购英国奢侈品公司Burberry，缔造一个...
6 突破洋奶粉重围，旗帜挑战“鲜活”国粉新高度在婴幼儿奶粉市场,洋品牌与国产品牌之间的较量历来是消费者热议的话题。近年来,随着国内奶...
7 百胜中国Q3财报：营收30.7亿美元 核心经营利润同比增18%11月4日，中国最大的餐饮公司百胜中国控股有限公司（百胜中国，纽交所：YUMC；港交所：998...
8 宏碁中国区员工家庭日圆满举办！多元潮流阐述“以人为本”11月2日,宏碁开启潮流市集活动,宏碁中国区员工家庭日同步举办。宏碁中国区总经理暨执行董事...
9 消息称黑石集团洽购购物中心运营商ROIC据知情人士透露，黑石集团正就收购零售机会投资公司（Retail Opportunity Investments Corp ，ROIC）进...
10 中百集团前三季度亏损3.32亿元10月31日，中百集团披露2024年第三季度报告。 第三季度，中百集团实现营业收入24.2亿元，同比...
11月1日，据路透社消息，亚马逊本周四发布的第三季度财报显示，其利润和销售额均超越了华...
2 国内首个水溶性黄体酮获批，进一步完善金妍迪科辅助生殖技术2024年6月，金赛药业宣布黄体酮注射液（II）（金赛欣）上市，申请已经获得国家药品监督管理...
3 泡泡玛特行至巅峰，又顷刻“瓦解”？今年，在海外一呼百应的LABUBU与老妈泡泡玛特一同步入了潮玩时代的全新阶段。 先是LABUBU获授...
4 安洁利传：一个万亿级行业的家族创业故事《安洁利传》，一个万亿级行业的家族创业故事！ 10.15正式在安洁利官方小程序、雷小安APP开...
5 缔造户外用品专业巨头？报道：Moncler可能考虑收购奢侈品公司Miss Tweed报道称，高端羽绒夹克制造商Moncler可能正在考虑收购英国奢侈品公司Burberry，缔造一个...
6 突破洋奶粉重围，旗帜挑战“鲜活”国粉新高度在婴幼儿奶粉市场,洋品牌与国产品牌之间的较量历来是消费者热议的话题。近年来,随着国内奶...
7 百胜中国Q3财报：营收30.7亿美元 核心经营利润同比增18%11月4日，中国最大的餐饮公司百胜中国控股有限公司（百胜中国，纽交所：YUMC；港交所：998...
8 宏碁中国区员工家庭日圆满举办！多元潮流阐述“以人为本”11月2日,宏碁开启潮流市集活动,宏碁中国区员工家庭日同步举办。宏碁中国区总经理暨执行董事...
9 消息称黑石集团洽购购物中心运营商ROIC据知情人士透露，黑石集团正就收购零售机会投资公司（Retail Opportunity Investments Corp ，ROIC）进...
10 中百集团前三季度亏损3.32亿元10月31日，中百集团披露2024年第三季度报告。 第三季度，中百集团实现营业收入24.2亿元，同比...
备案号：鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2024 关于我们 网站地图
亚马逊第三季度利润和收入超预期，零售额增长亮眼 
突破洋奶粉重围，旗帜挑战“鲜活”国粉新高度 
中百集团前三季度亏损3.32亿元 
严打检验检测领域违法行为 0
凝聚“三力”推动新能源车产业不断向好 0
中国台湾花莲县海域发生7.3级地震 福州厦门震感强烈 0
外国游客体验中国感知中国 网友关注暑期入境游火热 0
A股最惨板块再遭暴击 600亿“顶流”基金经理也扛不住！房地产 0