RNA“第一股”觅瑞有多强？全球化布局了解一下！

　　癌症作为严重威胁人类健康的重大疾病之一，近年来全球癌症负担持续上升，给患者个人带来了痛苦，也给社会医疗体系造成了巨大压力。虽然癌症早筛早诊已经遭证实可以提升患者的生存质量和生存率，但现阶段大多数癌症类型的早期检测方法仍有不足，传统组织活检因其有创性，患者接受度不高，限制了癌症早筛的广泛普及。在此背景下，液体活检技术成为了癌症早筛领域的研究热点，这种非创伤性的诊断方法通过分析血液中的循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA、外泌体、microRNA、循环RNA、长链非编码RNA等携带的信息，为癌症的早期发现提供了可能。

　　凭借其微创、高特异性及有效应对肿瘤异质性的优势，液体活检技术在临床应用中展现出巨大潜力。2019年，Mirxes觅瑞成功研发并推出了全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒——GASTROClear™，在新加坡顺利获批上市，并迅速在当地的公立医院及社区医院推广使用，成为胃癌早期诊断的辅助工具之一。觅瑞的GASTROClear™仅需从受检者体内抽取5毫升血液，通过检测血液中miRNA标志物的表达水平，即可有效筛查出胃癌高风险人群。检测过程高效，最快半天就能出具报告，极大地节省了受检者的时间成本。尤为值得一提的是，即便是对小于1厘米的早期病变，其检出率也能达到75%。

　　除了在新加坡市场取得显著成就之外，融易新媒体消息，觅瑞GASTROClear™同样在全球癌症早筛领域引起了广泛关注与赞誉。自2019年成功获得欧盟CE认证以来，GASTROClear™的国际影响力持续扩大。2023年，这一创新产品更是遭美国食品药品监督管理局（FDA）认定为“突破性医疗器械”。此外，2023年6月，觅瑞还在中国完成了GASTROClear™注册临床试验的受试者招募，在7家临床研究中心共招募9472名受试者。弗若斯特沙利文资料显示，这是全球迄今最大的分子胃癌筛查前瞻性临床试验。2023年11月，觅瑞完成了在中国的注册临床试验，试验数据显示GASTROClear™整体灵敏度为85%，整体特异性为79%，优于新加坡获批数据，同年12月，觅瑞已向中国药监局递交了注册申请，有望获批上市。

　　从GASTROClear™所展现出的优异性能以及其受关注程度，我们不难看出液体活检技术在癌症早筛领域的无限潜力和广阔前景。随着技术的不断深入，我们有理由相信，未来将会有更多兼具精准性、便捷性与低成本的癌症早筛产品问世，为癌症患者带去希望。觅瑞在技术上的突破不仅推动了癌症早筛领域的发展，也铸就了企业自身的高韧性和强劲的增长动力。近年来，觅瑞凭借其在RNA领域的深厚积累与创新能力，赢得了中美投资者的广泛青睐，成为中美医疗基金共同押宝的RNA“第一股”。展望未来，相信将会有更多先进的癌症无创筛查方案，造福全球患者，为人类健康事业贡献更大的力量。