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飞利浦医疗(苏州)有限公司对医用磁共振成像系统主动召回

2024-12-21 22:45:01来源:江苏省市场监管局网站

文章导读
飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业发现患者在使用MR系统乳腺线圈时设置存在问题,如果俯卧患者、乳腺线圈和患者治疗台的横截面超过磁孔的内径,患者可能会遭挤压在乳腺线圈和...

飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业发现患者在使用MR系统乳腺线圈时设置存在问题,如果俯卧患者、乳腺线圈和患者治疗台的横截面超过磁孔的内径,患者可能会遭挤压在乳腺线圈和磁孔顶部之间,从而可能对患者造成伤害。飞利浦医疗(苏州)有限公司对医用磁共振成像系统主动召回,召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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