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徕卡显微系统（上海）贸易有限公司对苏木素-伊红染色液（H-E） 主动召回

2024-12-21 13:55:01来源：上海市药监局网站

文章导读
徕卡显微系统（上海）贸易有限公司对苏木素-伊红染色液（H-E）主动召回 沪药监械主召2024-259 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于涉及产品因徕卡生物系统（里士满）有限公司近...

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司对苏木素-伊红染色液（H-E）主动召回

沪药监械主召2024-259

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于涉及产品因徕卡生物系统（里士满）有限公司近期发现，苏木素-伊红染色液（H-E）试剂盒的标签不一致，外包装和内部瓶子（伊红）之间批号不匹配，这种不一致导致仪器无法识别该试剂盒，需要更换使用不同批次的试剂盒。但产品本身质量不受影响。等问题，徕卡显微系统（上海）贸易有限公司对其生产的苏木素-伊红染色液（H-E）（注册证号：国械备20170724号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2024年11月27日

，融易新媒体消息


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