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中华人民共和国农业农村部公告 第768号(3)

2024-03-30 03:23:07来源:互联网

文章导读
根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录(第六批)》及相关要求,现予发布,自发布之日起执行。 一、对列入兽...

清远海贝生物技术有限公司、石家庄卫科生物科技有限公司、北京康牧生物科技有限公司、广州市和生堂动物药业有限公司、华南农业大学

 

658

 

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15

 

盐酸恩诺沙星胶囊(蚕用)

 

东台苏浙蚕桑研究所

 

658

 

/

 

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/

     

16

 

盐酸特比

萘芬片

 

中国农业大学、湖北中博绿亚生物技术有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、浙江昂利康动保科技有限公司

 

665

 

 

/

 

/

     

17

 

非泼罗尼溶液

 

南京威特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河北科星药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、安徽中龙神力生物科技有限公司

 

665

 

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/

 

/

     

18

 

卡洛芬

注射液

 

北京宇和金兴生物医药有限公司、河南官渡生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、合肥中龙神力动物药业有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

 

668

 

/

 

/

 

     

19

 

穿琥宁

注射液

 

四川育强科技有限公司、四川欧邦生物科技有限公司、湖北武当动物药业有限责任公司、河北呈盛堂动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、四川育强本草生物技术有限公司、江西安立摩生物技术有限公司

 

681

 

/

 

/

 

/

     

20

 

次氯酸

溶液

 

南通闪水生物科技有限公司、江苏省畜产品质量检验测试中心(江苏省兽药饲料质量检验所)、江苏九天医疗科技有限公司、南京道奇科技有限公司

 

681

 

/

 

/

 

/

 

环境消毒剂

 

    三、其他化药产品

序号

 

兽药名称

 

研制单位

 

农业农村部公告号

 

BE

 

临床验证

 

休药期验证

 

备注

 

1

 

泰拉霉素

 

海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司

 

596

 

/

 

/

 

/

     

2

 

泰拉霉素

 

江苏慧聚药业股份有限公司

 

682

 

/

 

/

 

/

     

  四、新增靶动物的兽药产品

 

  (一)兽用化学药品

 

  对2016年5月1日起新增靶动物的兽药品种均实施比对试验,批准参比品增加靶动物的,受试品申请增加靶动物,应按照规定要求进行比对试验。本公告发布前已取得兽药产品批准文号的,兽药生产企业换发申请时,应按照规定要求进行比对试验。

序号

 

兽药名称

 

研制单位

 

文件号

 

新增靶动物

 

BE

 

临床 验证

 

休药期验证

 

备注

 

1

 

盐酸头孢噻呋注射液

 

齐鲁动物保健品有限公司

 

农业部公告第2421号

 

 

 

/

 

     

2

 

卡巴匹林钙粉

 

齐鲁动物保健品有限公司

 

农业部公告第2479号

 

 

/

 

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/

     

3

 

盐酸头孢噻呋注射液

 

浙江海正药业股份有限公司(现浙江海正动物保健品有限公司)

 

农业部公告第2527号

 

奶牛

 

 

/

 

     

4

 

氟尼辛葡甲胺注射液

 

齐鲁动物保健品有限公司

 

农业部公告第2543号

 

奶牛

 

 

/

 

     

5

 

注射用头孢噻呋钠

 

齐鲁动物保健品有限公司

 

农业部公告第2576号

 

 

/

 

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/

     

6

 

硫酸新霉素可溶性粉

 

宜昌三峡制药有限公司

 

农业农村部公告第335号

 

 

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/

 

     

7

 

复方阿莫西林粉

 

江苏恒丰强生物技术有限公司

 

农业农村部公告第483号

 

 

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/

 

     

8

 

复方阿莫西林粉

 

浙江海正动物保健品有限公司

 

农业农村部公告第564号

 

 

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9

 

复方阿莫西林粉

 

保定冀中药业有限公司

 

农业农村部公告第639号

 

 

/

 

/

 

     

10

 

阿莫西林可溶性粉

 

齐鲁动物保健品有限公司

 

农业农村部公告第681号

 

 

/

 

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  (二)兽用中药

 

  2016年5月1日起新增靶动物的兽用中药品种均实施比对试验,不需提供BE、临床验证及休药期验证试验报告,融易新媒体消息,但应提供药学研究资料。

 

  五、修订内容

 

  删除《兽药比对试验目录(第四批)》(农业农村部公告第461号)“一、进口注册产品”中第9条卡洛芬注射液(犬用)。

 

  附件:

 

  中华人民共和国农业农村部公告 第768号。ofd


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