肿瘤领域也是艾伯维重点发力方向,2023年收入达到了59.15亿美元。血液肿瘤产品BCL-2抑制剂唯可来销售额已经连续多年保持双位数的增长, 2023年销量达28亿美元,同比增长13%。在研产品方面,截至2023年11月21日,约20款产品超20项适应症的临床研究正在进行中,其中5款产品的多项适应症已进展到III期临床。多项临床试验也取得了积极的结果,据财报显示,在实体瘤方面,艾伯维宣布了2期LUMINOSITY试验的积极结果,该研究数据将大大提升未来加速审批的可能性。此外,另一款血液肿瘤产品Epkinly(epcoritamab)对于复发/难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)患者,也表现出强大而持久的治疗效果。美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予了Epkinly突破性疗法认定(BTD),欧盟则附条件批准epcoritamab治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
眼科是艾伯维的另一大领域,2023年眼科产品给艾伯维贡献了24.15亿美元的销量,其中眼底抗炎产品傲迪适增长喜人,连续两个季度同比增长超10%,国际市场为全年销量贡献近7成。多项临床研究显示,在OCT生物学标志物的指导下,傲迪适与抗VEGF药物早期联合治疗DME(糖尿病性黄斑水肿)可以带来更好的视力改善。在国内,作为医保目录内产品,傲迪适有望继续为国际市场注入巨大潜力。此外,目前,艾伯维两大眼科新产品ABBV-RGX-314和AGN-193408的5项临床试验正在进行中,其中ABBV-RGX-314 湿性年龄相关性黄斑变性适应症的临床研究已进入III期临床,根据clinicaltrials.gov公布的信息,将在2025年取得最终结果。
除了在研的产品管线,2023年年底,艾伯维还斥资188亿美元一次性收购了两家公司——ImmunoGen和Cerevel来增强其在肿瘤赛道和神经科学赛道的竞争力。
ImmunoGen是一家专注于ADC药物研发的公司,已深耕ADC领域40余年。其治疗FR-高表达,铂耐药巢癌的首发新药Elahere(MIRV,Mirvetuximab soravtansine-gynx),前三季度销售额已达到了2.12亿美元。Elahere关于巢癌的另外两个临床试验(MIRASOL研究和GLORIOSA研究)也已进入到III期临床阶段。后续ImmunoGen还有8项临床试验正在进行中,有望拓展艾伯维在实体瘤领域的竞争力,为艾伯维带来新的潜在增长点。
Cerevel是一家专注于中枢神经系统药物研发的公司,目前已有9款药物9个不同治疗领域,包括阿尔茨海默症、帕金森症、癫痫等适应症的研究正在进行中。其中,两款分别用于治疗晚期帕金森症和早期帕金森症的Tavapadon+ L-dopa和Tavapadon已进入到III期临床。Tavapadon治疗早期帕金森症的III期临床试验(TEMPO-1 TRIAL研究)预计在2024年下半年完成,有望在不久后增强艾伯维神经管线的动力。
对于艾伯维而言,如何培育新增长点,挖掘新星潜力,是未来需要思考的问题。艾伯维董事长兼首席执行官Richard A. Gonzalez表示:“2023年,依托强大的运营执行力和非修美乐业务平台的强劲表现,我们依旧表现亮眼。在这一年中,我们大幅增加了研发投入,并通过拟定收购ImmunoGen和Cerevel Therapeutics,进一步壮大了我们的产品线。对艾伯维而言,2024年令人振奋,因为我们已经做好准备完全消除修美乐专利过期带来的影响,并实现运营收入增长。随后我们将在2025年回归强劲增长,并在2030年末实现高个位数的复合年增长率。”
参考资料:
1. Graff C, Schwartz A, Voss J, et al. Characterization of ABT-494, a Second Generation Jak1 Selective Inhibitor. In: ARTHRITIS & RHEUMATOLOGY. Vol 66. WILEY-BLACKWELL 111 RIVER ST, HOBOKEN 07030-5774, NJ USA; 2014:S659-S660.
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