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国内首个呼吸道合胞病毒感染预防药物获批 国产药物进展怎样(2)

2024-01-06 08:40:01来源：澎湃新闻

文章导读
呼吸道合胞病毒在国内终于有了预防性药物。 2024年1月2日，阿斯利康与赛诺菲共同宣布，长效单克隆抗体尼塞韦单抗(商品名：乐唯初)正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染。 尼塞韦单抗是首个且唯一在华获批的呼吸道合胞病毒感染预防手段，也是我国首个且唯一获批为保护婴儿群体应对RSV感染的预防手段，适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。 根据阿斯利康和赛...

　　值得一提的是，作为国内民营疫苗巨头，智飞生物本身也布局了RSV成人疫苗领域。2022年财报显示，该疫苗预计进度(2023年至2024年)是临床前研究阶段。

　　国产RSV治疗药物方面，走在最前面的是爱科百发的核心产品AK0529。爱科百发的招股书显示，AK0529是一种口服药，用于治疗婴幼儿、成人患者中RSV的感染，该产品新药上市申请已于2022年12月获国家药品监督管理局受理。该药已成功完成的AirFLO试验是全球首个获得积极结果的口服RSV抗病毒药物三期临床试验，该药有望成为全球首个获批的特效抗RSV病毒感染的临床药品。

　　爱科百发也在布局预防性的RSV药物。2023年11月23日，该公司宣布，其一类抗体新药AK0610的新药临床申请(IND)已于近日获得国家药品监督管理局批准，开展临床试验。AK0610是特异性靶向RSV融合前F蛋白的中和抗体，具有优异的体内外活病毒中和活性以及较长的半衰期，有望成为新一代长效RSV预防抗体。

　　君实生物的新冠治疗药物VV116在RSV治疗领域也有一定潜力。2023年4月17日曾宣布，Nature旗下期刊《信号转导和靶向治疗》在线发表了口服核苷类抗新冠药物VV116作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内药效研究成果。君实生物称，上述发表的体内药效研究为VV116对RSV感染的潜在治疗作用提供了强有力的证据，将在后期临床研究中予以验证。


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