第五批国家组织高值医用耗材集采开标 人工耳蜗类耗材单套价格降至5万元左右

　　12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购(以下简称“集采”)在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。此次集采人工耳蜗类耗材单套(含植入体、言语处理器)价格从20余万元降至5万元左右。

　　国家医保局介绍，预计2025年3月3日前后落地人工耳蜗中选结果；而外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长，拟于2025年5月份落地实施中选结果。

　　近年来，集采有效破除高值医用耗材价格虚高，帮助患者走得稳(人工关节)、站得直(脊柱耗材)、吃得香(种植牙)、看得清(人工晶体)、听得到(人工耳蜗)，不断覆盖更多耗材领域。

　　国家医保局表示，集采发挥医保战略购买的总量和结构双重功能，为更多新药、新耗材、新诊疗项目进入临床应用创造条件，完整提高资源配置效率，培育医药发展新动能。

　　人工耳蜗价格大幅下调

　　人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材，与以放大声音信号为主要功能的助听器相比，其能够重建感音器官，让患者重获新“声”。特别是对于先天神经性耳聋的幼儿，植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题，对患儿恢复正常生活、融入社会，降低家庭和社会负担具有重要意义。

　　据国家医保局介绍，除临床常用产品外，此次集采中，能支持高场强(3.0T)核磁的新一代人工耳蜗植入体中选，植入的患者可以接受高场强核磁共振检查；佩戴更便利的一体式言语处理器(外机)中选，满足患者不同应用需求。

　　据悉，本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗电子仪器公司、美国领先仿生有限公司等外资企业，以及上海力声特医学科技有限公司(以下简称“力声特”)、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司(以下简称“诺尔康”)等内资企业。

　　国内人工耳蜗行业市场集中度较高，进口品牌占据主要市场份额。近年来，国产品牌如诺尔康、力声特等快速发展，市场竞争力进一步提升。

　　针对此次集采对市场格局产生的影响，一家国产人工耳蜗生产企业相关人士向记者表示：“国产人工耳蜗产品经过不断迭代，取得了良好的产品效果。但是市场份额想要完全超过进口品牌，仍需要时间。集采整体来说对公司是利好的，有利于公司的产品进入医疗机构、销量增长，同时也有助于降低销售费用，实现合规发展。”

　　此外，记者注意到，对于人工耳蜗，此次集采还进一步规范了中选企业的售后服务行为，提出要在人工耳蜗登记系统内，由医院或企业录入患者使用信息，包括调机、配件更换、售后维修等服务及价格信息。另一家中选此次集采的国产人工耳蜗生产企业相关人士向记者表示，这有利于患者在植入人工耳蜗后继续获得价美质优的售后服务。

　　外周血管支架供应多元化

　　外周血管支架主要用于治疗糖尿病、高血脂等慢性病导致的血管疾病，其作用机理与心脏支架类似，通过支撑、扩张狭窄或堵塞的外周血管改善血流供应状况，帮助患者恢复行动能力。

　　本次集采广泛覆盖各血管部位的支架产品，既有外周动脉支架，可恢复髂动脉、股腘动脉等下肢动脉，以及颈动脉、肾动脉等部位血流供应；也有外周静脉支架，可恢复腔静脉、髂股静脉等部位血流供应。此外，新一代载药支架，以及有特殊功能的覆膜支架等均有企业中选，保障特殊病变治疗的临床需要。

　　据国家医保局介绍，本次集采，外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司、雅培医疗器械贸易(上海)有限公司、波科国际医疗贸易(上海)有限公司等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗器械有限公司、创通桥医疗科技股份有限公司(以下简称“归创通桥”)等内资企业中选，产品供应丰富多元。

　　有参与集采的国产品牌企业对记者表示，外资参与企业多是本次外周血管支架集采的一大特色，“在动脉支架市场，外资品牌的市占率较高，随着集采的推进，其或告别高毛利时代。”

　　同时，多家本土企业在静脉支架领域展开竞争，包括归创通桥、苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司、上海蓝脉医疗科技有限公司等。

　　企业归创通桥表示，公司的ZYLOX Penguin静至髂静脉支架成功中选本次集采，是所有参标厂家中，唯一首轮中选的髂总静脉支架产品。“本次成功中选，对于公司缩短该产品的准入时间，实现快速入院和产品上量具有积极的战略意义。”归创通桥相关负责人表示，公司始终积极支持和响应国家各项集采政策，并凭借缜密的战略规划和高效的执行力，实现多款产品的快速准入和市场份额的显著提升。