多项纪录刷新！第十批集采上海开标：涉62个品种 多款注射液拟中选价低于1元

　　12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。

　　国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)正式公示第十批国家组织药品集中采购拟中选结果。本次集采有62种药品采购成功，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域，共有234家企业的385个产品获得拟中选资格。

　　第十批集采开标前，官方曾公布经审核通过的企业间关系、联合体申报。在公示拟中选结果的同时，联采办还发布通知表示，以联合体方式参与申报获得拟中选资格的企业，于2024年12月16日下午16时前，以书面形式向国家药品联合采购办公室报告联合体内部自行协商的供应地区确认结果，每个供应地区仅由一家企业供应。

　　对比最高有效申报价，多款注射液拟中选单价在1元以下，有注射液降幅达到9成以上。据国家医保局介绍，下一步，国家医保局将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。

　　第十批集采有哪些亮点？

　　集采的基本逻辑是“以量换价”，针对的是已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品。对于第十批集采的亮点，中国药科大学国际医药商学院教授路云介绍，此次集采涉及62个品种，263个品规，是历次国家组织药品集采之最。另外，此次集采的大品种数量也创新高，超过10亿的大品种有20个。涉及心脑血管疾病的药物约十几个，占到近20%，还包括消化、代谢疾病的基础类用药，覆盖的患者人群比较广，能够预想到经过这次比较激烈的竞争之后，患者将从中受益。

　　对于规则调整上的变化，路云认为，本次集采延续了传统的规则，比如按一定的竞争格局纳入后进行报价淘汰的整体规则，但也做了升级调整。从临床端来看，此次集采更加关注临床使用的方便程度，“比如对基药规则进行了特别标注”；从生产供应环节，此次集采做了更多保供措施的调整，“原来中选企业不在供应清单里面的规格和包装，要到下一年再续签的时候，才能够纳入到供应清单，但是今年做了一个调整，即中选之后又有新增的规格，可以直接纳入供应清单”，这一措施极大方便了临床使用。

　　在第十批集采开标之前，国家医保局会同国家卫生健康委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。在进院使用方面，《通知》要求地方在各批次集采执行第3个月起开展排查梳理，督促医疗机构尽快完成进院工作。鼓励村卫生室、民营医疗机构、零售药店参加集采，方便群众就近购买中选药品。路云指出，在患者端，第十批集采除了面向公立医院，也包括民营医疗机构、零售药店、村卫生室，真正鼓励和推动品种进入广大基层，方便基层群众购药。

　　2024年9月，进口原研药和国产仿制药的药效有无差别曾引发全社会讨论，而集采中选产品不少正是国产仿制药。对于第十批集采，国家医保局方面介绍，本次集采一方面将有效提升患者用药质量，促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品；另一方面将改善用药结构，同一治疗领域不同作用机理或疗效更优、使用更便捷的药品广泛进入临床，综合推动患者用药提质升级。

　　究竟到产品，乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液，与普通的多柔比星产品相比，能够有效降低药品不良反应，显著提高用药安全性；马昔腾坦片是当前新一代治疗罕见病肺动脉高压的药物，将为患者治疗提供更多选择；本次集采纳入西格列汀二甲双胍片(胶囊)等多个复方制剂，患者一次服药即摄入西格列汀和二甲双胍两种主流降糖药物，可以发挥协同作用，避免分别服用单方药物可能导致的漏服、误服问题，增加用药依从性和便利性。

　　多款注射液拟中选价格低于1元，防串标规则如何影响行业？

　　2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品，而第十批集采涉及的品种数量创历次国采之最。降价是集采的重要内容，随着集采的常态化，过去几次集采已体现出“温和”的趋势。虽然官方并未公布此次集采的整体降幅，但从拟中选情况来看，部分产品报出了令业内颇为意外的低价。

　　口服剂型上，多款产品降幅明显。以降糖药西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)为例，江苏德源药业股份有限公司的磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍850mg*60 片/瓶中标价9.79元。按此计算平均每片0.16元。该规格的最高有效申报价是1.4906元。按此计算，上述拟中选价格降幅近90%。磷酸西格列汀片100mg*7片/板×4板/盒方面，惠升生物制药股份有限公司(北京京丰制药集团有限公司受托生产)拟中选价格4.99元，平均每片0.18元。对比2.215元的最高有效申报价，降幅达到超90%。