91种药品“晋级”国家医保药品目录 多家创新药企产品榜上有名

　　11月28日，国家医疗保障局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。共计91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时调出43种临床已遭替代或长期未生产供应的药品。

　　本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种，中药饮片部分892种。新版药品目录将于2025年1月1日起在全国范围内正式实施。

　　平均降价63%

　　将减负超500亿元

　　据国家医保局有关负责人介绍，2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。

　　从品种来看，91种新增药品中，肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。由于部分药品有多个治疗领域或者个别疾病类别有重复(如罕见肿瘤)，因此分类数大于总数。

　　在谈判/竞价环节，共有117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。

　　记者注意到，自成立以来，国家医保局已连续7年开展药品目录调整工作，累计将835种药品新增进入国家医保药品目录，其中谈判新增530种，竞价新增38种。同时，438种疗效不确切或易滥用、临床已遭淘汰、长期未生产供应且可遭其他品种替代的药品遭调出目录。

　　通过7轮调整，医保目录内药品质量和结构明显优化，费用水平更加合理，保障水平明显提升。截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元。

　　创新药谈判成功率超90%

　　多家创新药企榜上有名

　　此次国家医保局新闻发布会中，“支持真创新、真支持创新”成为遭反复提及的关键词。

　　整体来看，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。国家医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”。

　　其中，新增91种药品中有38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。同时，今年91种新增药品中，国内企业的有65种，占比超过70%，呈逐年上升之势。

　　11月28日晚间，包括恒瑞医药、人福医药、信立泰、海思科等多家上市公司公告药品新进、续约或新增适应症纳入国家医保药品目录。

　　恒瑞医药有12款产品通过新版国家医保目录调整。其中，三款新药富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)为本次国家医保药品目录的“新晋选手”。

　　富马酸泰吉利定注射液为中国首个自主研发的偏向性μ阿片受体激动剂，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。奥特康唑胶囊为公司在抗感染治疗领域上市的首个1类创新药，用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)。恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)为中国首个自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)联合二甲双胍的固定复方缓释制剂。

　　海思科两款1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片同样“登榜”国家医保药品目录。苯磺酸克利加巴林胶囊适用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛。考格列汀片适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为全球首个超长效DPP-4抑制剂(DPP4i)且双周口服降糖药。

　　多家科创板生物医药企业在此次医保谈判中收获颇丰，有望在“以价换量”中受益。其中，迪哲医药、泽璟制药、上海谊众等公司都有产品首次遭纳入医保；百济神州、君实生物、微芯生物等公司则有新增适应症纳入医保。

　　以迪哲医药为例，公司两款突破性新药舒沃替尼和戈利昔替尼，融易新媒体消息，均通过新版国家医保目录调整。其中，戈利昔替尼是全球首个且唯一治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)高选择性JAK1抑制剂，于今年6月通过优先审评获批上市，上市半年即纳入国家医保。舒沃替尼则是目前表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)二/后线唯一标准治疗方案，填补了该领域近20年临床空白。