国家医保局、人力资源社会保障部27日印发通知,公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称“目录”)。在今年的调整中,有91种药品新增进入国家医保药品目录,药品总数增至3159种,目录自2025年1月1日起实施。91种药品中,有89种以谈判/竞价方式纳入,2种国家集采中选药品直接纳入,融易新媒体消息,同时43种临床已遭替代或长期未生产供应的药品遭调出。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。
目录调整遵循哪些原则?患者何时能用上新增的新药好药?28日,国家医保局召开新闻发布会,就相关情况进行了说明。
7年累计将835种药品新增进入目录
国家医保局自成立以来,已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种、竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已遭淘汰、长期未生产供应且可遭其他品种替代的药品遭调出目录。截至2024年10月底,医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过3500亿元,惠及患者8.3亿人次。
由于目录关乎新一年哪些药品可以报销,从申报、谈判到发布,目录调整工作的每个节点都备受关注。一方面,参保人期待更多价格适宜的新药好药纳入目录可以报销;另一方面,随着医疗资源供给的不断丰富、新药耗新技术的不断出现,以及老龄化、城镇化等因素的叠加影响,医保基金平稳运行面临不小的压力。
“坚持目录动态调整,及时把新药好药纳入目录范围,是医保部门坚持‘以人民为中心’思想的重要体现。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇告诉记者,调整过程把确保基金安全作为底线,平衡好短期获益和长远保障之间的关系。在评审阶段,组织专家对临床价值不高、纳入目录必要性不强的药品从严把握,防止“浑水摸鱼”;对部分已在目录内但费用偏高、基金支出量大、市场环境发生重大变化的品种进行再谈判,进一步降低价格,减轻患者和基金负担。在谈判底价测算阶段,研究落实合理的基金预算并将其作为目录调整的“硬约束”,对费用高、基金支出大的品种适当提高降幅,体现“以量换价”。
截至2024年10月底,医保谈判新增药品协议期内销售超5100亿元,医保基金支出超3500亿元,如此大规模的资金主要是在原有支出结构中进行优化调整,没有大幅增加群众缴费负担。如何做到这一点?
国家医保局医保中心副主任王国栋表示,一方面靠科学合理的测算,通过谈判准入确保药品“质价相符”“物有所值”,另一方面靠医保部门近年来的系统治理,针对存量支出结构优化调整。
“经过7年持续更新和完善,已初步形成了符合国情、与国际接轨、系统科学的医保谈判底价测算技术和方法。”目录调整药物经济学专家组组长陈文说。
“全球新”的创新药有38种,创历年新高
在不显著增加基金支出的前提下,将更多填补目录保障短板或者提升疗效的品种纳入目录,能够提升保障水平,更好满足广大参保人对新药好药的期待和向往。7轮调整,累计将149种创新药纳入医保目录。
每年目录调整期,都成为创新药的高光时刻。本土创新药企业康方生物的抗肿瘤双特异性抗体新药、迪哲医药新型肺癌靶向药、信达生物的降血脂原研药等,受到各方关注。
黄心宇介绍,国家医保局持续深化医保药品目录管理改革,在坚持保基本的基础上,以前所未有的力度支持创新药发展。“总体来看,在基金可承受的前提下,本次调整后目录保障水平进一步提升,将取得良好的社会效益。”他说,今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。目录调整将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。新增91种药品中,38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过90%,较总体成功率高16个百分点。
“近年来,我国医药创新蓬勃发展,在完全公平竞争的前提下,新增药品中,国内企业的有65种,占比超70%,并且呈逐年上升之势,反映出我国医药创新持续发展和进步。”黄心宇表示,本次目录调整,在肿瘤、糖尿病、精神、抗感染等领域,都有疗效更佳、依从性更好的药品遭纳入目录,保证了价格和费用基本相当。
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