太原市尖草坪区市场监管局严查口腔诊所守护口腔安全

 为进一步贯彻确定药品安全巩固提升行动，规范口腔诊所药品、医疗器械使用行为，防范药械经营使用环节隐患风险，保障群众用药用械安全，近日，太原市尖草坪区市监局对辖区内口腔诊所开展专项检查。

一是强化专项整治，查找风险隐患。执法人员重点对诊所购进、储存、养护、使用环节进行检查，严查口腔诊所使用的药品和医疗器械是否从合法企业购进；是否建立全面的供货方档案并留存随货同行单、进货凭证等资料；是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械；是否按照包装标识储存环境进行储存；是否按时完成医疗器械的养护并建立全面的养护记录；是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料及销售记录，确保信息具有可追溯性。二是督促诊所自查，确定主体责任。督促口腔诊所严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》的要求，开展风险隐患自查自纠工作，认真梳理在药品和医疗器械质量管理方面存在的问题与不足并进行改正，强化主体责任意识。三是提升服务意识，融易新媒体消息，注重宣教结合。坚持监管与教育相结合，利用现场检查向各口腔医疗机构负责人及工作人员进行药械法律法规的宣贯和主体责任讲解，指导做好药品、医疗器械的采购，验收及定制式义齿的质量追溯等工作，严格按照说明书进行贮存、使用、维护等，提升辖区内口腔诊所风险管控意识。

下一步，尖草坪区市监局将持续加大对口腔诊所的监督检查力度，进一步压实主体责任，提升口腔诊所风险管控意识，守牢用药用械质量安全关，确保群众用药用械就医安全。（来源：太原市市监局）