黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年第27号）

序号

符合性

检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

黑药符查2024090

哈尔滨吉象隆生物技术有限公司

原料车间一般生产区和纯化一区：原料药（醋酸加尼瑞克）

哈尔滨市利民开发区长春大街东、保安路北

2024年9月20日-22日

2

黑药符查2024089

哈药集团

制药总厂

301车间原料药生产线：无菌原料药（氨苄西林钠、阿莫西林钠、舒巴坦钠仅限与青霉素类原料药混粉使用）

302车间二楼1号线、3号线、6号线：粉针剂（青霉素）;

哈尔滨市呼兰区

哈黑公路388号

2024年9月25日-28日

3

黑药符查2024088

黑龙江天龙药业有限公司

综合外用制剂车间喷雾生产线：喷雾剂（含中药材前处理及中药提取）；

综合外用制剂车间栓剂生产线：栓剂（含中药材前处理及中药提取）；

综合外用制剂车间软膏生产线：软膏剂、洗剂、凝胶剂、乳膏剂（含中药材前处理及中药提取）；

哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号

2024年9月26日-29日

4

黑药符查2024101

哈尔滨康泽源药业有限公司

中药饮片车间中药饮片生产线：中药饮片：炒制（米炒）；中药饮片车间水蛭（冻干）生产线：水蛭（冻干）

黑龙江省哈尔滨市木兰

工业园区

2024年9月26日-28日

5

黑药符查2024094

乐泰药业（兰西）有限公司

六车间二层搽剂生产线：搽剂

黑龙江省绥化市兰西县

经济开发区乐泰路3号

2024年9月26日-28日

6

黑药符查2024087

黑龙江诚远药业有限公司

胶囊剂（含中药提取）

哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太行路2号综合楼310室（委托方）；哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号（受托方）

2024年9月20日-9月24日

委托生产品种：通脉刺五加胶囊、蛭龙血通胶囊

7

黑药符查2024076

上海皇象铁力蓝天制药有限公司

外用药车间激素车间：乳膏剂（激素类外用）；

外用药车间非激素车间：酊剂（外用）、洗剂（外用）、乳膏剂（外用）、气雾剂

黑龙江省铁力市建设西大街229号

2024年8月7日-8月9日2024年8月14日-8月18日

8

黑药符查2024081

哈尔滨三联药业股份有限公司

305车间冻干粉针剂生产线：冻干粉针剂

哈尔滨市利民开发区

北京路

2024年8月29日-9月2日

9

黑药符查2024079

黑龙江德顺长中药饮片有限公司

毒性中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、炙法（醋炙）、蒸、煮）；

哈尔滨市呼兰区利民经济技术开发区黑大公路东测

2024年8月21日-23日

10

黑药符查2024078

黑龙江羽迪药业有限公司