上海冠瑞医疗设备股份有限公司、上海冠瑞医用电子有限公司、上海博动医疗科技股份有限公司、上海品济生物科技有限公司、上海申安医疗器械厂、上海商汤智能科技有限公司、伊士通（上海）医疗器械有限公司分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。
现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，融易新媒体消息，对上海冠瑞医疗设备股份有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202060189”、上海冠瑞医用电子有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202080287”、上海博动医疗科技股份有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20232070092”、上海品济生物科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202220064”、上海申安医疗器械厂持有的注册证编号为“沪械注准20202110431、沪械注准20202110432、沪械注准20172110653”、上海商汤智能科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20192210502、沪械注准20212210482、沪械注准20202210004、沪械注准20212210460”、伊士通（上海）医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20212060089、沪械注准20212060298”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2024年10月25日
（公开范围：主动公开）
附件
医疗器械注册证注销清单
序号
企业名称
产品名称
产品注册证号
注册证生效日期
证书有效期截止日
1
上海冠瑞医疗设备股份有限公司
数字化医用X射线摄影系统
沪械注准20202060189
2020-04-20
2025-04-19
2
上海冠瑞医用电子有限公司
医用分子筛制
氧机
沪械注准20202080287
2020-06-23
2025-06-22
3
上海博动医疗科技股份有限公司
一次性单道动态心电记录仪
沪械注准20232070092
2023-04-17
2028-04-16
4
上海品济生物科技有限公司
医用洁净工作台
沪械注准20202220064
2020-02-24
2025-02-23
5
上海申安医疗器械厂
立式压力蒸汽灭菌器
沪械注准20202110431
2020-09-07
2025-09-06
6
上海申安医疗器械厂
立式压力蒸汽灭菌器
沪械注准20202110432
2020-09-07
2025-09-06
7
上海申安医疗器械厂
手提式压力蒸汽灭菌器
沪械注准20172110653
2022-12-09
2027-12-08
8
上海商汤智能科技有限公司
医学影像存储和传输软件
沪械注准20192210502
2019-11-25
2024-11-24
9
上海商汤智能科技有限公司
冠状动脉CT影像处理软件
沪械注准20212210482
2021-08-20
2026-08-19
10
上海商汤智能科技有限公司
数字病理图像处理软件
沪械注准20202210004
2020-01-06
2025-01-05
11
上海商汤智能科技有限公司
肝脏CT影像处理软件
沪械注准20212210460
2021-08-02
2026-08-01
12
伊士通（上海）医疗器械有限公司
车载X射线机
沪械注准20212060089
2021-02-05
2026-02-04
13
伊士通（上海）医疗器械有限公司
数字化医用诊断 X 射线成像系统
沪械注准20212060298
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管...
2 上海市药品监督管理局关于同意上海冠瑞医疗设备股份有限公司上海冠瑞医疗设备股份有限公司、上海冠瑞医用电子有限公司、上海博动医疗科技股份有限公...
3 辽宁省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项的规定，根据企业申请，我局现...
4 2024年10月上海市长宁区医疗器械经营企业监督检查结果公示2024年10月上海市长宁区医疗器械经营企业监督检查结果公示，详见附件。...
5 颅内动脉瘤栓塞辅助支架获批上市近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架...
6 太原市杏花岭区市监局开展药品医疗器械专项检查行动为加强药品医疗器械销售环节质量安全监管，规范药品医疗器械市场经营秩序，保障广大人民...
7 膝关节假体系统获批上市近日，国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”创...
8 安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2024年10月）.xls 安徽省药品监督管...
9 国家药监局批准甲磺酸普雷福韦片上市近日，国家药品监督管理局批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片...
10 2024年10月29日中药品种保护受理公示序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初保 金丹附延颗粒 颗粒剂 江西华太药业有...
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管...
2 上海市药品监督管理局关于同意上海冠瑞医疗设备股份有限公司上海冠瑞医疗设备股份有限公司、上海冠瑞医用电子有限公司、上海博动医疗科技股份有限公...
3 辽宁省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项的规定，根据企业申请，我局现...
4 2024年10月上海市长宁区医疗器械经营企业监督检查结果公示2024年10月上海市长宁区医疗器械经营企业监督检查结果公示，详见附件。...
5 颅内动脉瘤栓塞辅助支架获批上市近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架...
6 太原市杏花岭区市监局开展药品医疗器械专项检查行动为加强药品医疗器械销售环节质量安全监管，规范药品医疗器械市场经营秩序，保障广大人民...
7 膝关节假体系统获批上市近日，国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”创...
8 安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（安徽省药品监督管理局第五分局药品流通监督检查信息通告（2024年10月）.xls 安徽省药品监督管...
9 国家药监局批准甲磺酸普雷福韦片上市近日，国家药品监督管理局批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片...
10 2024年10月29日中药品种保护受理公示序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初保 金丹附延颗粒 颗粒剂 江西华太药业有...
备案号：鄂ICP备2022006215号 Copyright © 2002-2024 关于我们 网站地图
河北省《药品生产许可证》注销公告 
太原市杏花岭区市监局开展药品医疗器械专项检查行动 
2024年10月29日中药品种保护受理公示 
基蛋生物：12月8日融资净偿还418.43万元 融资余额为5.10亿元 0
2019社会热点话题： 盘前：两市分化沪指三连阴 节前市场交投清 0
这下是真的“炸了”！微信新功能来了 网友：花里胡哨的！ 0
最新事件曝光：都在等A股开盘！全球上演猜心游戏，看A股五大 0
世卫组织将中国国药新冠疫苗列入“紧急使用清单” 0
融易要闻: 南京银行上半年信用减值损失39亿 逾期贷款76亿增19 0