颅内动脉瘤栓塞辅助支架获批上市

2024-11-27 23:10:01来源：国家药监局网站

文章导读: 近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成，其中支架部分由镍钛合金...

近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。

该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成，其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成，在支架两端及部分型号中部有铂铱显影点，便于临床精准判断支架打开及贴壁情况。在临床标准介入手术操作条件下，根据血管造影术来落实颅内动脉瘤位置，用于颅内动脉瘤患者血管内辅助栓塞和重建血流。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，融易新媒体消息，保护患者用械安全。

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