膝关节假体系统获批上市

2024-11-27 22:40:02来源：国家药监局网站

文章导读: 近日，国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”创新产品注册申请。该产品由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成，适用于骨骼发育成熟患者的初...

近日，国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”创新产品注册申请。

该产品由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成，适用于骨骼发育成熟患者的初次膝关节置换术。其中，股骨髁及胫骨托与骨结合界面均复合有采用增材制造工艺制作的骨小梁多孔结构，具有高摩擦系数和良好的骨结合性能。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，融易新媒体消息，保护患者用械安全。

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