时间来到2023年,朗迪制药因生产销售不合格药品收到1.4亿元顶格罚单,并遭责令停产停业整顿30天。根据北京市市监局官网披露,2021年2月3日—2022年11月29日期间,朗迪制药自行生产及委托振东制药生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。
上述32批次不合格药品共计生产93万余盒,至抽检时入库成品已全部售出。截至2023年7月20日,朗迪制药累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算,当事人实际销售金额618万余元,即为违法所得。
对此,北京市市监局决定从重处罚,责令朗迪制药停产停业整顿30天;没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)合计共54319盒;合计被罚约1.4亿元。
彼时,朗迪制药在官网发表声明称,公司已在第一时间召回所涉批次产品,经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害。
业内专家表示,根据相关规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款,对于情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
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