进口药“消失”之问：为何患者感觉“难买”？集采有何影响？

　　进口药“消失”之问(上)：为何患者感觉“难买”？集采有何影响？

　　近期，一篇讲述家长带孩子看支原体肺炎却无法如愿用到进口阿奇霉素的文章受到广泛转发和关注。由此，“进口药难买”“医院越来越难开到进口原研药”等再次成为很多人讨论的话题。

　　那么，进口原研药在国内临床的真实使用情况到底是怎样的？“进口药”是不是存在“难买”的情况？为什么患者会有这种感受？在以价换量和选择权之间，有没有更好的平衡办法？

　　进口阿奇霉素没有消失：前8个月销售超4亿元

　　前述文章提到支原体肺炎，全称是肺炎支原体肺炎(MPP)，是指肺炎支原体感染引起的肺部炎症，可以累及支气管、细支气管、肺泡和肺间质。据“华山感染”科普文章，肺炎支原体是一种特殊的微小生物，这种微生物遍布全球，可以造成不同规模的传播，而其传播方式类似于普通感冒。多数情况下，有些人可能只是有轻微的感冒症状，但在少数情况下可引起肺炎。

　　根据《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》，轻症不需住院，充分休息和能量摄入，保证水和电解质平衡。正确服用退热药，对于有高凝状态并禁食者，需补充水和电解质。干咳明显影响休息者，可酌情应用镇咳药物。指南明确，大环内酯类抗菌药物为MPP的首选治疗，包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素等。

　　按照指南，阿奇霉素确实是支原体肺炎药物治疗的重要选项。根据国家药监局官方数据库，目前国内有624个阿奇霉素的国产药品批文，9个进口药品批文，均涉及胶囊、颗粒、片剂、干混悬剂等多种剂型。

阿奇霉素进口药品批文 来源：国家药监局官网

　　前述文章提及的进口药品是美国辉瑞的阿奇霉素注射剂，家长最终在儿童医院住院的情况下如愿获得该药。一位国内药学专家告诉澎湃新闻记者，由于企业控货，其所在的一线城市只有在儿童专科医院才能开出阿奇霉素注射剂，在普通医院确实开不出。至于控货的究竟原因，上述药学专家表示，融易新媒体消息，并不清楚。

　　对于包括注射液在内的阿奇霉素产品在中国的生产供应情况，澎湃新闻记者联系了辉瑞中国方面，但官方并未给出正面回应。记者从权威渠道获悉，辉瑞的阿奇霉素三种剂型在中国大部分省份在正常挂网销售，并不存在多省撤网现象。究竟来看，阿奇霉素注射剂在全国26个省份挂网销售，阿奇霉素干混悬剂在全国23个省份挂网销售，阿奇霉素片在全国30个省份挂网销售，辉瑞阿奇霉素三种剂型2024年1-8月销售额超4亿元。

　　中国药科大学国际医药商学院教授路云在接受澎湃新闻记者采访时表示，进口阿奇霉素注射液目前在浙江等26个省份正常挂网销售，医疗机构可自主采购临床所需的进口阿奇霉素注射液，并未出现进口药“消失”的现象。除了进口阿奇霉素，目前，国产阿奇霉素产品在全国医院和药店市场份额已占到六成左右的份额。国家组织集中带量采购中选的国产阿奇霉素干混悬剂，中选价均不高于1元/袋，大部分是国内知名药企的产品。阿奇霉素注射液一个品种并不会影响儿童支原体肺炎的治疗。

　　患者感觉进口药“难买”背后：跨国药企参与集采热情不高

　　尽管阿奇霉素注射剂并没有“消失”，但不可否认的是，无论从患者端还是医生端，进口药“难买”或者“难开”的感受也确实存在。

　　一位在国内三甲医院工作四五年的医生对此有直接的感受，并轻易说出若干之前临床常开而目前在日常的门诊系统中开不出的药物名称。

　　路云表示，由于集采和一致性评价政策的推进，医院的处方习惯正在发生改变，质优价廉的过评仿制药替代原研是趋势，也是国际惯例，尤其是效果比较好的国产药。

　　路云所说的“集采”是指国家组织药品集采，起始于2018年组织的4个直辖市和7个副省级城市开展药品集中采购试点，基本逻辑是“以量换价”。这里的“量”一般是全国公立医院需求量的60%-70%左右，这部分公立医院应采购中选产品。目前，国家组织药品集采已经完成9批，涉及品种均是竞争充分的常见药物。以2023年底开展的第九批药品集采为例，共覆盖42个品种，近50%是注射剂型，多个品种符合条件的申报企业数量超10家。最终41种药品采购成功，中选药品平均降价58%。

第九批集采的拟中选规则节选 来源：招标文件