维昇药业冲刺港股“生长发育第一股” 核心产品隆陪促生长素BLA已获受理

　　中国网财经9月27日讯 昨日晚间，港交所官网显示维昇药业招股书更新，摩根士丹利及Jefferies为其联席保荐人。

　　据公开资料显示，维昇药业是港股唯一专注内分泌领域且研发长效生长激素的biotech，聚焦于大量未遭满足的医疗需求、致力于提供同类首创(First in Class)或同类最优(Best in Class)的内分泌疾病产品和治疗方案。

　　招股书显示，截止到目前维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线，包括隆培促生长素(lonapegsomatropin)、那韦培肽(navepegritide)、帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)，分别用于治疗儿童生长激素缺乏症、软骨发育不全、甲状旁腺功能减退症。

　　其中最接近商业化的核心产品隆培促生长素，是一款一周一次的长效生长激素制剂(LAGH)，融易新媒体消息，在全球已获FDA及EMA批准，其中国3期关键试验已完成，BLA已于2024年3月获国家药监局受理。

　　据了解，隆培促生长素是全球目前唯一一款有临床数据支持的其疗效优于生长激素日制剂、且安全性良好的长效制剂，有望成为中国首个能够释放未经修饰生长激素分子的长效生长激素药物，具有“天然”作用机制，具备BIC潜力。

　　维昇药业相关负责人表示，和其它长效生长激素基于修饰作用形成生长激素类似物的设计思路不同，隆培促生长素基于“TransCon(暂时连接))”创新技术平台研发的长效控释技术，其核心优势是：在实现长效化的同时，其活性药物分子与人体自身分泌的生长激素结构完全一致，可基于内源性生长激素的模式发挥生理作用，这种具有“天然作用”机制和长效化技术确保了其有效性和安全性。

　　隆培促生长素这种“天然作用”作用机制的优势在其中国3期临床试验中得到了进一步证实：根据其在中国进行的与日制剂头对头3期临床试验研究主要终点的分析结果显示，针对中国生长激素缺乏症的儿童52周的治疗后，隆培促生长素及生长激素日制剂的年化生长速率(AVH)分别为10.66 cm/年和9.75 cm/年，差异0.91cm，长高的疗效显著优于日制剂，且安全性相当。

　　隆培促生长激素目前已在美国、欧盟获批上市，商品名为Skytrofa。根据Ascendis 2023年年报显示，Skytrofa在2023年销售额为1.79亿欧元，2023年第四季度一跃成为在全美销售金额第一的生长激素，预计2024年销售额2.2-2.4亿欧元。