兴齐眼药陷三重逆境:主阵地将被巨头偷袭?焦点产物受合规及医保控费压制

　　眼科赛道曾被投资者视为黄金赛道。

　　然而，作为眼科药物龙头兴齐眼药其股价表现似乎并不理想，相较于股价高峰，跌幅超60%。尤为值得注意的是，今年7月，兴齐眼药的股价更是大幅波动，股价几乎腰斩，呈现出“陡峭”下降趋势。

来源：wind

　　兴齐眼药到底怎么了？其股价大幅回撤究竟反映的是交易情绪，还是存在背后的交易逻辑？经过深入复盘，兴齐眼药存在以下三大困境：其一，阿托品产品陷入合规旋涡，获批上市还在路上；其二，环孢素或受医保控费影响，成长空间或受压制；其三，主阵地巨头均有布局，未来将面临竞争格局重塑。

　　业务简介：环孢素与阿托品为核心产品

　　眼科赛道因需求不同衍生出眼科器械、眼科药物、眼科服务等三大细分不同的赛道，而兴齐眼药属于眼科药物赛道里面的龙头企业。上市产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别。

　　公司营收主要来源于凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂、溶液剂、医疗服务的销售收入。2019-2021年及2022年上半年，医疗服务贡献收入分别为0.24、1.38、3.17、2.19亿元；凝胶剂/眼膏剂分别为3.10、2.91、3.49、1.5亿元；滴眼剂分别为1.75、2.17、3.03、1.96亿元。

来源：公司官网

　　事实上，滴眼液主要为兴环孢素驱动，而医疗服务主要涉及阿托品等产品。因此，兴齐眼药的核心产品为环孢素与阿托品。

　　这两款产品究竟有没有潜力呢？

　　首先，自上而下看，阿托品主要为预防近视所用，而国内儿童青少年近视率高企，患病人数超1亿。低浓度阿托品在国内外已广泛应用于近视防控，相比于OK镜，使用便利，融易新媒体，适用范围广，价格较低，适用人群更广泛。

　　其次，环孢素主要适应干眼症状，国内干眼患者约有2.2亿人，环孢素的中国市场规模预计在将有由2022年的17亿人民币增长至2025年的103亿人民币。兴齐眼药环孢素滴眼液为国内首个上市，2021年12月纳入国家医保，目前享受市场先发上市红利。

　　然而，兴齐眼药的壁垒并非牢不可破，其存在以下合规风险、医保控费及主阵地被龙头“狙击”三大困境。

　　困境一：阿托品产品陷入合规旋涡 面临销售扩大困境

　　兴齐眼药通过互联网医院对阿托品产品进行销售一直存在是否合规的争议。

　　据悉，2019年1月28日，兴齐眼科旗下兴齐眼科医院的硫酸阿托品滴眼液获得辽宁省药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》（辽药制字H20190001），适应症为降低近距离工作引起的短暂性近视。值得一提的是，兴齐眼科医院的这款硫酸阿托品滴眼液属于院内制剂。而院内制剂有着严格地域使用限制，按照规定，医疗机构制剂只能在所申报的医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用。

　　然而，2019年12月，兴齐眼科医院开通了互联网医院，借助互联网医院，也顺势将阿托品这款院内制剂销售到了全国市场。需要指出的是，阿托品滴眼液并非是严格意义上的药品，我国尚未有阿托品滴眼液药品获批上市，相关药物的临床研究还在开展中。因此，兴齐眼药通过互联网医院销售阿托品产品是否合规，一直备受市场质疑。

　　直至今年7月，一则利空传闻直接将兴齐眼药的股价“引爆”。据悉，社交媒体流传一张《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知》的截图，内容显示，为保障公众用药安全，国家药监局会同国家卫健委组织专家对长期使用低浓度硫酸阿托品医疗机构制剂用于近视相关适应症进行论证。

　　值得一提的是，全球仅有一款延缓近视的阿托品获批上市，而国内还未有相关产品获批上市。兴齐眼药最终获批还需要多久呢？换言之，兴齐眼药何时可以摆脱合规性争议呢？

　　目前公开资料显示，兴齐眼药的3项Ⅲ期临床试验分别于2020年5月、2020年5月、2021年9月首次公示，试验周期包括48、96、96周，药品浓度多包含0.01%、0.02%、0.04%三种。

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